ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату:

Гіпромелоза–П

 Hypromeloza- P

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Hypromellose; Hydroxypropylmethylcellulosum;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний, злегка в’язкий розчин;

склад: 1 мл розчину містить 5 мггідроксіпропілметилцелюлози;

допоміжні речовини: декспантенол, хлорид бензалконію, натріюхлорид,

 динатрію едетеат, вода очищена.

Форма випуску. Очні краплі.

Фармакотерапевтична група. Офтальмологічні препарати. Штучні замінникисльозової рідини.

Код АТС: S01XA20.

Фармакологічні характеристики.

Фармакодинаміка. Очні краплі “Гіпромелоза - П” - штучні сльози єофтальмологічним препаратом, що має захисну, епітелізаційну, антисептичну тазмащувальну дію. Препарат містить розчинний у воді полімер –гідроксіпропілметилцелюлозу (гіпромелозу). Препарат забезпечує швидкерозслаблення при незначному подразненні очей неінфекційного походження.Препарат знімає відчуття "сухих очей".

Очі захищені від впливу навколишнього середовищасльозовою рідиною, що вкриває рогівку та кон’юнктиву. При зниженому чипошкодженому сльозовиділенні (відчуття "сухих очей") застосовуютьштучні сльози, подібні до справжніх.

Гіпромелоза (гідроксіпропілметилцелюлоза) єрозчинною у воді похідною натурального полімеру – целюлози. Вона являє собоюкомплекс О-метилованої та О-(2-гідроксипропілованої) целюлози. У препаратах дляочей вона використовується як наповнювач, що підвищує в’язкість, внаслідок чогосповільнюється витікання препарату та збільшується тривалість його контакту зрогівкою. Таким чином, вона впливає на біологічну доступність лікарськогозасобу, хоча сам по собі не має ніякої фармакологічної дії. Препарат має добрів’яжучі властивості і вкриває рогівку та всю поверхню передніх ділянок ока,зволожує їх, запобігаючи висиханню. Власне гіпромелоза разом з натрієвою сіллювикористовується як сльозова рідина (змащувальна речовина).

Препарат “Гіпромелоза – П” містить також вітамінгрупи В – декспантенол як наповнювач, який у клітинах легко окислюється,перетворюючись у пантотенову кислоту. Ця кислота як складова А-коензиму, бере участьу повному циклі біологічно важливих обмінних процесів. Вона необхіднаорганізмові для утворення і регенерації шкірного покриву та тканин. Вона сприяєприскореній епітелізації рогівки ока.

Фармакокінетика. Фармакокінетичнідослідження препарату не проводилися. Проте, зважаючи на величину молекулгідроксипропілметилцелюлози, її всмоктування через непошкоджені тканини наврядчи можливе.

Показання до застосування. Препарат “Гіпромелоза – П” використовуєтьсяв усіх випадках, що потребують нанесення захисної плівки на рогівку такон’юнктиву. Препарат застосовується при синдромі сухих очей(keratoconjunctivitis sicca), наприклад при синдромі Шегрена (сухомукератокон’юнктивіті), при незначній ерозії рогівки, потраплянні дрібнихчастинок до кон’юнктивального мішка чи після операцій на очах. Препарат такожзменшує свербіж та відчуття дискомфорту в очах при звичайному їх подразненнівітром, внаслідок потрапляння пилу, через паління, забруднення атмосфери,користування контактними лінзами тощо, а також при втомі очей через тривалечитання, керування автомобілем, перегляд телепрограм чи користуваннікомп’ютером.

Препаратом можуть користуватися дорослі, підлітки тадіти.

Спосіб застосування та дози. Залежить від конкретного випадку; 1-2 краплі2-3 рази на день закрапують до кон’юнктивального мішка ока. При необхідностіможна закапувати 1-2 краплі щогодини.

Побічна дія. Рідко можуть спостерігатися такі побічні ефекти:подразнення очей, гіперемія, свербіж очей та злипання вій.

Протипоказання. Препарат не повинен застосовуватися у випадкупідвищеної чутливості до його компонентів та одночасно з використанням м’якихконтактних лінз, а також при опіках очей отруйними речовинами в стадіїзагострення, доки речовину, що спричинила опіки, та уражені тканини не будеповністю вилучено з кон’юнктивального мішка.

Передозування. Передозування препарату при дотриманні призначеноїдози практично неможливе.

Особливості застосування. Якщо захворювання, для лікування яких булопризначено препарат, не проходять протягом двох днів або стан погіршується,слід призначити іншу форму лікування.

Не можна користуватися м’якими контактними лінзамиодночасно із застосуванням препарату. Перед застосуванням препарату необхідновийняти контактні лінзи і лише через 30 хвилин після введення препарату можнакористуватися ними знову. При випадковому проковтуванні препарату неспостерігається жодних побічних ефектів, навіть у дітей. У такому випадкурекомендовано вжити велику кількість рідини. При виникненні проблем у дітей,рекомендовано пройти обстеження у педіатра.

Дія на здатність до орієнтування вдорожньому русі й навички роботи з механізмами. Безпосередньопісля застосування препарату може виникнути нечіткість зору, що може ускладнитикерування автомобілем та експлуатацію машин. Через це рекомендуєтьсяздійснювати вищезазначені дії не раніш, ніж через 20 хвилин після застосуванняпрепарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат “Гіпромелоза – П” не можназастосовувати одночасно з очними краплями, що містять солі металів. Взагалірекомендовано витримати принаймні 5-хвилинний інтервал між застосуваннямпрепарату “Гіпромелоза – П” та інших ліків для очей..

Термін придатності препарату – 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, у захищеномувід світла місці. Зберігати в місцях недоступних для дітей.

Термін придатності препарату після першого відкриттяупаковки - 1 місяць. Слід закривати флакон відразу після кожного застосуванняпрепарату. Не використовувати лікарський засіб після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.