ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
віскомет
(VISCOMET)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, в’язка, прозора рідина;
склад: 1 мл розчину містить 20 мг гідроксипропілметилцелюлози;
допоміжні речовини: натрію хлорид, каліюхлорид, магнію хлорид, натрію ацетат, натрію цитрат, кальцію хлорид дигідрат,вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин офтальмологічний для зрошування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології.
Код АТС S01Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Віскомет – офтальмологічний хірургічний допоміжнийзасіб для застосування в хірургії камери очного яблука. Завдяки високій в’язкостіта в’язкоеластичності препарат може використовуватися під час хірургічноговтручання, захищає тканини і клітини від механічних травм, використовуєтьсятакож для розподілу тканин і створення порожнин, для усунення тертя, длявідтворення простору при хірургічних маніпуляціях, для стримування кровотечі здопомогою пригнічення капілярного витоку, як мастильний матеріал або як засібдля маніпуляції з тканинами. Віскомет може бути використаний після операції длязбереження простору протягом певного проміжку часу, для зменшення локалізованоїкровотечі, для змащування та розподілу тканин, для запобігання тертю і якзамінник склоподібного тіла.
Віскомет завдяки високій еластичності забезпечує фізіологічний типзахисту. Через наявність псевдопластичності, можливості створювати плівку,зв’язуючих властивостей Віскомет захищає ендотелій, зберігає простір дляманіпуляцій, ендотелій покривається плівкою і таким чином уникає прямогоконтакту з імплантатом, отримує захист від стиснення і зміщення.
Завдяки високій в’язкості препарат здатний підтримувати передню камеруочного яблука.
Епітеліальні клітини на слизовій оболонці ока (тобто на рогівці)постійно механічно травмуються, але мають захисний шар з глікопротеїнів, якіутворюються у слизовій оболонці та здатні регенеруватися після ушкоджень. Навідміну від них ендотеліальні клітини не мають такого регенеративногопотенціалу, тому захисну функцію виконує Віскомет.
Обволікаюча дія – обволікання внутрішніх поверхонь очних порожнин,інструментів та імплантатів для захисту клітин та тканинних поверхонь відмеханічних травм.
Створення простору при переміщенні в’язкої речовини – створення,зберігання та розширення порожнин всередині ока для надання можливості вільномупереміщенню інструментів та імплантатів.
Розподільна дія – розподіл сусідніх шарів тканин за допомогою розривунормального або патологічного злипання тканин.
М’яка переміщувальна дія – зміщення тканин, що рухаються, збереженняформи та позиції деформованих та/або переміщених тканин.
Блокуюча дія – тимчасове блокування витікання водянистих або рідиннихскладових частин склоподібного тіла по нормальних або патологічних провіднихшляхах або по отворах.
Кровоспинна дія – припинення кровотечі в її джерелі.
Тампонадна дія – гальмування руху інструментів або імплантату всереденіока.
Фармакокінетика. Гідроксипропілметилцелюлоза не повністюметаболізується в передніх сегментах ока і після заповнення трабекулярної сіткиїї доля невідома. Ймовірно в оці не існують ферменти для деградації цієїречовини.
Показання для застосування. Віскомет використовують як офтальмологічнийхірургічний засіб при хірургічних втручаннях у передній сегмент очного яблука.
Вилучення позакапсулярної катаракти.
Первинна та вторинна імплантації внутрішньоочнихкришталиків.
Факоемульсифіксація.
Пластична хірургія
Хірургічна допомога при травмах.
Допомога при станах дисфункції слізних залоз.
Спосіб застосування та дози. При хірургічних втручаннях у переднійсегмент очного яблука Віскомет обережно водиться в об’ємі від 1 до 2 мл або 3 мл,залежно від потреби, в передню порожнину з використанням 2-мл шприца Люера зрозміром канюлі від 23 до 25.
Ін’єкція Віскомету в сегмент може бути зроблена до або після вставленнякришталика. Ін’єкція Віскомету до вставлення кришталика забезпечує додатковийзахист ендотелію рогівки та інших тканин ока.
Побічна дія. Віскомет добре переноситься після ін’єкції в околюдини. В окремих випадках тимчасово підвищується внутрішньоочний тиск. Як іпри застосуванні інших високоеластичних препаратів, у поодиноких випадкахвиникає післяопераційне запалення (запалення райдужної оболонки, гіпопіон) абонабряк і декомпенсація рогівки. Але прямого зв’язку цих ускладнень з Віскометомне було встановлено.
Віскомет може перешкоджати швидкому закриттю рани шляхом блокуваннятрабекулярних проходів.
Вплив на розширення простору може призвести до компенсаторного зсувутканин у напрямі меншого опору.
Протипоказання. Протипоказання для застосування Віскомету за умовдоцільного його використання невідомі.
Передозування. Немає даних щодо передозуваннягідроксипропілметилцелюлози у людей. Тестування на тваринах свідчить, щосполука практично нетоксична. Сегменти очного яблука не повинні переповнюватисяВіскометом. Вилучення Віскомету із порожнин ока в кінці хірургічного втручанняза допомогою промивання і відсмоктування потрібне для запобігання вторинномупідвищенню тиску в оці та соскоподібного блокування.
Особливості застосування. Запобіжні засоби пов’язані з виконаннямофтальмологічних хірургічних процедур. Можливе тимчасове підвищеннявнутрішнього тиску після хірургічного втручання внаслідок самого втручання абонаявності в анамнезі глаукоми.
Для запобігання ускладненням необхідно виконувати такі вимоги: непереповнювати камери ока Віскометом; запобігати повторному використанню канюль;часточки сухої гідроксипропілметилцелюлози можуть міститься у використанійканюлі і стати причиною помутніння або випадання осаду; вилучати розчинВіскомету із очних порожнин після хірургічного втручання; ретельно перевірятивнутрішньоочний тиск протягом найближчого післяопераційного періоду, якщовиникає значне підвищення , застосувати відповідну терапію;гідроксипропілметилцелюлоза здатна створювати складні кристалічні сполуки ірозчин може втратити прозорість. Ретельно перевіряти розчин перед ін’єкцією;розчин Віскомету не містить консервантів і тому не може використовуватисяповторно; якщо розчин став темно-коричневим, або помітні непрозорі частки, вінне може використовуватися; для ін’єкції використовувати канюлі розміром 23 -25; використовувати невеликі шприци і робити малі отвори для збереженняконтролю під час ін’єкції; створювати простір для Віскомету збільшуючи розріздля того , щоб полегшити відтік рідин ока, готувати прохід для виходуВіскомету; ін’єкцію Віскомету починають з точки, найбільш віддаленої відрозрізу; ін’єкцію проводити повільно; видаляти кров на кожному етапі операції,вона може викликати запалення; відсутня інформація щодо використання Віскометупід час вагітності, лактації або в педіатричній практиці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На сьогодні немає даних про взаємодіюВіскомету з іншими лікарськими засобами. Він дуже інертний. При введенні в окоможливе помутніння або випадання осаду. Це, можливо, належить до супутньоговведення інших офтальмологічних препаратів, яке не чинить шкідливої дії натканини ока.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі від 8 до 15°С. Не заморожувати. Не нагрівати вище45°С.
Термін придатності – 2 роки.