Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| железа сульфат | 320 мг |
| (что соответствует 100 мг железа II) | |
| кислота аскорбиновая | 60 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый | |
во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Фармакокинетика
Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток, равномерное поступление лекарственного препарата в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.
Фармакодинамика
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Показания
Железодефицитная анемия; дефицит железа. Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта, повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия), детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.
Взаимодействие
Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, сердцебиение.
Лечение: промывание желудка, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).
Беременным и в период кормления грудью: профилактика — по 1 табл. в сутки, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.
Особые указания
В случае передозировки немедленно обратиться к врачу.
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.