ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ФЕНОТЕК
(Fenotec)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: тверді желатинові капсули з прозорим корпусом та червонимковпачком; вміст у вигляді коричневих, темно-червоних та білих гранул; склад:одна капсула містить:
- заліза (у формі сульфату) - 150мг1
- аскорбіновоїкислоти- 50 мг
- тіамінумононітрату- 2 мг
- рибофлавіну- 2 мг
- піридоксину гідрохлориду - 1 мг
- нікотинаміду-15 мг
- пантотенової кислоти ( у форміпантотенату кальцію) - 2,5 мг
допоміжні речовини: крохмаль, цукор,етилцелюлоза, PVP K30, гліцерил моностеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Залізо в комбінації зполівітамінами. Код АТС ВОЗА ЕОЗ.
Фармакологічні властивості.Полівітаміннийкомплекс із залізом. Препарат забезпечує
поступове виділення заліза протягомтривалого часу, чим зменшує загрозу виникнення
ускладнень з боку шлунково-кишковоготракту, яка має місце при пероральному
застосуванні інших препаратівзаліза.
Залізо входить до складугемоглобіну, забезпечує транспорт кисню у тканини організму.
Аскорбінова кислота є одним ізнайпотужніших природних антиоксидантів. Вона запобігає
окисленню заліза і переходу його впогано засвоювану трьохвалентну форму.
Комплекс життєво необхіднихвітамінів групи В, пантотенова кислота та іони кальцію
беруть участь в усіх видах обмінуречовин.
Фармакокінетика. Всмоктування усіх компонентівпрепарату відбувається в
проксимальних відділах тонкоїкишки. Максимальна концентрація спостерігається через
1,5-2 год і утримується протягом 12год.
Показання для застосування. Залізодефіцитні анемії,причинами яких є:
- недостатнє надходження заліза зпродуктами харчування;
- захворювання,які супроводжуються гострими чи хронічними крововтратами (ерозивний езофагітта гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,діафрагмальні грижі, дивертикульоз та поліпоз кишечнику, неспецифічнийвиразковий коліт, геморой, тріщина прямої кишки, онкологічні захворюванняорганів шлунково- кишкового тракту; менструальні та маткові кровотечі придисфункції яєчників, фіброміомі матки, онкологічних захворюваннях,ендометріозі, аборті, пологах; захворювання нирок та сечовивідних шляхів змікро- та макрогематурією; туберкульоз легень, бронхоектатична хвороба; носовікровотечі при гіпертонічній хворобі та ін;
-захворювання, які супроводжуютьсяхронічною інтоксикацією, і як наслідок цього, розвитком анемії (інфекційнийендокардит, хронічний остеомієліт, туберкульоз різних органів, сепсис,хронічний пієлонефрит, захворювання з хронічною нирковою та печінковоюнедостатністю, хронічні запальні захворювання жіночих статевих органів та ін.);
- глистяніінвазії;
- надмірне донорство.
Підвищена потреба організмув залізі та вітамінах :
- вагітністьі лактація;
- тяжка фізична та розумова праця;
- емоційне перенавантаження;
- періоди інтенсивного росту тадозрівання організму;
- незбалансоване та безрежимнехарчування;
- інтенсивні заняття спортом;
- періоди одужання після тяжкихсоматичних та інфекційних хвороб;
- загальнависнаженість організму (кахексія).
Спосіб застосування тадози. Зметою профілактики залізодефіцитних та
вітамінодефіцитних станів препаратФенотек необхідно приймати по 1 капсулі 2 рази на
день протягом 1 місяця, бажаночерез рівні проміжки часу (наприклад о 8 -20 год) для
досягнення постійної концентраціїпрепарату в сироватці крові.
З метою лікування залізодефіцитних анемій- по 1-2 капсули 2 рази на день протягом 1 - З
місяців.
Перші контрольні дослідженняпоказників крові можна проводити через 25-30 днів від
початкулікування.
Після покращанняклініко-лабораторних показників, для закріплення лікувального ефекту
доцільно провести ще один курслікування через декілька місяців.
Прийом препарату доцільноздійснювати за 30-40 хв до їжі. Капсули приймають цілими,
запивають рідиною. Погіршеннявсмоктування препарату при прийомі під час або після їжі
неспостерігалося.
Лікування Фенотеком краще проводитиз періодичним контролем клінічних та
лабораторних показників. До початкулікування анемії потрібно встановити її причину.
Побічна дія. Вірогідність виникненняпобічних дій з боку шлунково-кишкового тракту мала завдяки технологічнимособливостям виготовлення препарату, але якщо вони мають місце, торекомендується прийом препарату після їжі. У разі індивідуальноїнепереносимості будь-якого з компонентів препарату його необхідно відмінити.
Протипоказання.
-Гемохроматоз;
- гемосидероз;
- гемолітична анемія;
- підвищена чутливість добудь-якого з компонентів препарату
Передозування. Ознаками гострого отруєннязалізом є підвищена капілярна проникність, зменшення об''єму плазми крові,збільшення серцевого викиду. Рекомендовано промивання шлунка та кишечнику,призначення проносних засобів та комплексонів.
Особливості застосування. Капсули приймають цілими,запиваючи рідиною. Вміст капсули можнависипати в ложку і проковтнути, не розжовуючи ( з медом, джемом і та ін.) і запиваючирідиною, але пролонгованість дії в такому разі буде коротшою.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Антацидні препарати та антибіотики тетрациклінового рядузнижують всмоктування заліза, тому недоцільно приймати їх разом.
Умови та термін зберігання.Зберігатив сухому, темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.Термін придатності - 3 роки.