ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ОКСИПРОГЕСТЕРОНУКАПРОНАТ
( OXYPROGESTERONE CAPROAТЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Hydroxyprogesteronе;
основні фізико-хімічні властивості: прозора оліїста рідина від світло-жовтого дозолотисто-жовтого кольору;
склад: 1 мл розчину містить гідроксипрогестерону капронату 125 мг;
допоміжні речовини: бензилбензоат, олія оливкова.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій олійний.
Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, щозастосовують при патології статевої сфери. Гестагени. Код АТС G03D A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оксипрогестерону капронат являєсобою синтетичний аналог гормону жовтого тіла. Як і прогестерон викликаєперехід слизової оболонки матки із фази проліферації, викликаної фолікулярнимгормоном, у секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу до стану,необхідного для розвитку заплідненої яйцеклітини; зменшує збудженість таскоротність мускулатури матки і труб. Після одноразової ін’єкції дія триває від7 до 14 діб.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Звичний або загрожуючий викидень, первинна тавторинна аменорея, поліменорея, дисфункціональні маткові кровотечі.
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньом’язово.
При звичному або загрожуючому викидні – 125-250 мг 1раз на тиждень протягом першої половини вагітності.
При первинній або вторинній аменореї – безпосередньопісля естрогенної терапії 250 мг одноразово або у два прийоми.
При поліменореї – 65-125 мг приблизно на 20-22 добуциклу.
Побічна дія. З боку ендокринної системи:збільшення маси тіла, біль та напруження у молочних залозах, нерегулярніматкові кровотечі; рідко при тривалому застосуванні − зниження лібідо.
З боку ЦНС: головний біль, депресія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ.
З боку системи травлення: порушення функції печінки, жовтяниця, нудота,блювання.
З боку обміну речовин: набряки.
Протипоказання. Друга половина вагітності.Підвищена чутливість до складових препарату, тахікардія, холестатична жовтяницяв період вагітності (в анамнезі), цироз печінки, доброякіснагіпербілірубінемія, печінкова недостатність, інші новоутворення статевихорганів та молочних залоз, схильність до тромбоутворення.
Передозування. Не вивчалось.
Особливостізастосування. З обережністюзастосовують у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, порушеннямифункції печінки і нирок, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, епілепсією,мігренню, депресією.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Приодночасному застосуванні з барбітуратами дія оксипрогестерону зменшується.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світламісці.
Термін придатності – 5 років.