ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВІТРОПАН
(NOVITROPAN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: oxybutynin;
основні фізико-хімічні властивості: світло-блакитна, кругла, двоопукла, мічена зодного боку таблетка, практично без запаху;
склад: 1 таблетка містить 5 мг оксибутиніну хлориду;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магніюстеарат, кальцію карбоксиметилцелюлоза, індигокармін.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітики, що діють на сечові шляхи.
Код АТС G04B D04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оксибутинінрозслаблює детрузор сечового міхура (пряма спазмолітична міотропна ім-холіноблокуюча дія). Збільшує місткість сечового міхура, знижує частотускорочень детрузора, стримує позиви до сечовипускання.
Фармакокінетика. Час досягненнямаксимальної концентрації після прийому внутрішньо – 45 хвилин. Концентраціяпропорційна застосовуваній дозі. Період напіввиведення - 2 години (у пацієнтівлітнього віку подовжується).
Показання до застосування. Нейрогенний сечовий міхур; нетримання сечі(ідіопатичної природи); нічний енурез (у дітей старше 5 років).
Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат призначають внутрішньо по5 мг 2 – 3 рази (не більше 4 разів) на добу; дітям старше 5 років - по 5 мг 2рази (не більше 3 разів) на добу.
Побічна дія. Сухість у роті, знижене потовиділення, затримка сечі,нечіткість зору, тахікардія, серцебиття, розширення зіниць, параліч акомодації,підвищення внутрішньоочного тиску, сонливість, слабкість, запаморочення,безсоння, нудота, блювання, запор, метеоризм, імпотенція, пригнічення лактації,тяжкі алергічні реакції або ідіосинкразія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до оксибутиніну або іншихкомпонентів препарату, глаукома, обструкція шлунково-кишкового тракту, атоніякишечнику, розширення клубової кишки, гострий коліт, міастенія, обструктивнауропатія, серйозні порушення діяльності серцево-судинної системи. Дитячий вікдо 5 років.
Передозування.
Симптоми: посилення побічної дії. Порушення з боку ЦНС (збудження,розвиток психозів), серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску,судинна недостатність), дихальна недостатність.
Лікування: негайно промити шлунок, повільневнутрішньовенне введення 1-2 мг фізіостигміну (за необхідності повторне, до 5мг). У разі розвитку пропасниці проводять симптоматичне лікування. Притахікардії внутрішньовенно вводять пропранолол. У разі затримки сечі показанакатетеризація сечового міхура.
Особливості застосування. При підвищеній температурі навколишнього середовищаНовітропан може спричинити тепловий удар внаслідок зниженого потовиділення.
При частковій непрохідності кишечнику, особливо у хворих з ілеостомієюабо колостомією, застосування препарату може завдати шкоди.
Новітропан призначають з обережністю при порушеннях функції печінки танирок; хворим з грижею стравоходного отвору, поєднаною з рефлюкс-езофагітом, оскількипрепарат може загострити симптоми захворювання.
Призначення великих доз Новітропану хворим на виразковий колітпригнічує перистальтику кишечнику, що може призвести до паралітичноїнепрохідності кишечнику.
Застосування Новітропану може посилити симптоми гіпотиреозу, ішемічноїхвороби серця, застійної серцевої недостатності, серцевих аритмій, гіпертоніїта гіпертрофії передміхурової залози.
Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.
Оскількипрепарат викликає сонливість та нечіткість зору, необхідно утриматися віддіяльності, яка потребує особливої концентрації уваги.
Безпека застосування Новітропану при вагітності та годуванні груддю невстановлена.
У разі необхідності застосовувати Новітропан у період лактаціїнеобхідно вирішити питання про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилення побічних ефектів відзначаєтьсяпри сумісному призначенні з препаратами, які чинять антихолінергічну дію.Етанол і препарати, що проникають у центральну нервову систему, посилюютьзапаморочення і сонливість.
Умови та термін зберігання. Зберігатиу сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С.
Термін придатності – 3 роки.