ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Тантум Верде
(Tantum Verde)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: benzуdamine;N-N-диметил-3-{[(1-фенілметил)-1Н-індазол-3-іл]-окси}-1-пропанамін гідрохлорид;
основні фізико-хімічнівластивості: прозора, безбарвна рідина з характерним запахом м''яти;
склад: 100 мл містять бензидаміну гідрохлориду 0,15 г;
допоміжні речовини: гліцерол, сахарин, натрію бікарбонат, спиртетиловий, метил-пара-гідроксибензоат, добавка ментолова, полісорбат 20, водаочищена.
Кількість однієї дози становить 0,17 мл, що відповідає 0,255 мкгбензидаміну гідрохлориду.
Форма випуску. Спрей для місцевого застосування, дозований.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування у стоматології.
Код АТС А01А D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом,який належить до групи індозолів. Має протизапальну та місцеву знеболюючу дію.
Механізм дії препарату пов’язаний із стабілізацією клітинних мембран тапригніченням синтезу простагландинів.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарат проникає вепітеліальний шар і накопичується до ефективної концентрації у запаленихтканинах. При зрошуванні порожнини рота відбувається абсорбція препаратутканинами, при цьому 50% дози всмоктується протягом першої хвилини, а 75,4 %через 5 хв. Концентрація активної речовини ( бензидаміну) в плазмі кровідосягає максимуму (37,8 нг/ мл) через 2 год після застосування препарату. Часнапівжиття у плазмі крові – 5,5 год, час находження активного інгредієнта вплазму – 8,8 год. Бензидамін виводиться з організму, в основному, з сечею увигляді полярних метаболітів (бензидамін N-оксид і ряд похідних глюкуроновоїкислоти) і, в невеликій кількості, в незміненому вигляді. Час напіввиведення –7,5 - 12 год. Низька концентрація препарату в крові поряд з фармакологічноактивною концентрацією в тканинах при локальному застосуванні дозволяє уникнутипобічних системних впливів при високій терапевтичній ефективності.
Показання для застосування. Лікування запальних захворювань порожнини рота ігорла, у тому числі:
- вотоларингології: ангіна, фарингіти, ларингіти, тонзиліти. Як допоміжний засібпри терапії після оперативних втручань (тонзилектомія, переломи щелепи);
- у стоматології:гінгівіти, глосит, стоматит, пародонтит, молочниця, при видаленні зубів, атакож як додатковий лікарський засіб при консервативному лікуванні зубів.
Кандидоз ротової порожнини, який виник як наслідок радіо- тахіміотерапії.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовується шляхом розпилюваннярозчину в ротовій порожнині. Дорослим та хворим похилого віку призначають по 4- 8 доз кожні 1,5 - 3 год. Дітям 6 - 12 років – по 4 дози, дітям 4 - 6 років –по 1 дозі на кожні 4 кг маси тіла (максимально 4 дози) кожні 1,5 - 3 год.
При кожному розпилюванні використовується приблизно 0,17 мл розчину.
Побічна дія. Іноді спостерігаються оніміння тканин ротовоїпорожнини або відчуття печії. В окремих випадках можливі алергічні реакції –висипання на шкірі.
Протипоказання. Тантум Верде протипоказано застосовувати привстановленій у пацієнта підвищеній чутливості до препарату. Діти до 4 років.
Передозування. Про випадки передозування препарату невідомо.
Особливості застосування. Препарат Тантум Верде, спрей особливо рекомендуєтьсятим пацієнтам, які не можуть полоскати горло.
Вагітність і лактація. Можна застосовувати препарат під час вагітностіта лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Препарат невпливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Небажаних ефектів при сумісномузастосуванні препарату з іншими лікарськими засобами, які застосовуються длясумісної терапії, не спостерігалось.
Умови зберігання та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від сонячного світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 4 роки.