ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АЛЕРГОДИЛ®
(ALERGODIL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: azelastine; 4-[(4-хлорфеніл)метил]-2-(гексагідро-1-метил-1Н-азепін-4-ід)-1(2Н)-фталазинон(у вигляді гідрохлориду);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, який не міститьвидимих механічних включень;
склад: 1 флакон містить азеластину гідрохлориду 3 мг або 5мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид,гідроксипропілметилцелюлоза, натрію едетат, 70% розчину сорбітолу, 1 н розчинунатрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та антиалергічні засоби.
Код АТС S01G X07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Азеластин – похідне фталазинонунової структури. Виявляє пролонговану антиалергічну дію. Має вираженіселективні властивості антагоніста гістамінових Н1-рецепторів.
Азеластин пригнічує синтез або вивільненняя хімічнихмедіаторів, що беруть участь на ранніх і пізніх стадіях алергічних реакцій,таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори тромбоцитоактивуючого фактора PAF ісеротонін.
Оцінка ЕКГ пацієнтів, які тривало лікувалисявисокими дозами азеластину показує, що під час дослідження застосуваннябагаторазових доз клінічно значущий вплив на QT (QTc) інтервал відсутній.
Фармакокінетика. Після неодноразового застосуванняочних крапель (по 1 краплі у кожне око 4 рази на добу) максимальні концентраціїазеластину в плазмі були дуже низькими і знаходились на нижній межі кількісноговизначення вмісту 9,2 нг/мл) або не досягали її.
Показання для застосування. Лікування сезонних і щорічних алергічнихкон’юнктивітів і ринокон’юнктивітів.
Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих і дітей старше 6років становить по 1 краплі у кожне око вранці і ввечері.
Алергодил® очні краплі застосовуються дозникнення симптомів захворювання.
Побічна дія. Може виникнути легке подразнення ока, можлива появагіркого присмаку в роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність(особливо у І триместрі) та лактація. Діти до 6 років.
Передозування. Невідомо. При випадковому передозуванні слід промитиочі великою кількістю води.
Особливості застосування. Не рекомендується носити контактні лінзи підчас лікування.
За необхідності призначення Алергодилу®під час лактації слід припинити годування груддю.
Препарат не має негативної дії на здатність керуватиавтомобілем та працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці притемпературі 15 - 25°С. Термін придатності – 3 роки. Після відкриття флаконавикористати препарат протягом 4 тижнів.