Состав и форма выпуска
| Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г | 1 фл. |
| сульбактам натрия стерильный | 0,274 г |
| ампициллин натрия стерильный | 0,531 г |
в коробке картонной 1 флакон.
| Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г | 1 фл. |
| сульбактам натрия стерильный | 0,547 г |
| ампициллин натрия стерильный | 1,063 г |
в коробке картонной 1 флакон.
| Порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г | 1 фл. |
| сульбактам натрия стерильный | 1,094 г |
| ампициллин натрия стерильный | 2,125 г |
в коробке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белый или почти белый порошок.
Характеристика
Комбинация сульбактама натрия и ампициллина натрия в соотношении 1:2.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное. Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.
Показания
Синусит, средний отит, фарингит, ларингит, инфекции мочевых путей, внутрибрюшинные, кожи и мягких тканей, костей и суставов; септицемия, пневмонии, пиелонефрит, гонококковые инфекции, профилактика хирургических инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ, боль в месте инъекции (при в/в введении — флебит), сыпь, зуд и др. кожные реакции, анафилактоидные реакции.
Способ применения и дозы
В/в или в/м. Могут использоваться следующие разведения:
| Общая доза, г | Эквивалентная доза сульбактама/ампициллина | Объем флакона, мл | Объем растворителя, мл | Максимальная конечная концентрация, мг/мл |
0,75
1,5
3,0
| 0,25-0,5
0,5-1,0
1,0-2,0
| 10
20
20
| 1,6
3,2
6,4
| 125-250
125-250
125-250 |
Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15–30 мин.
При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.
Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 ч; максимальная суточная доза сульбактама — 4 г.
При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.
Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии — 5–14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5–3 г судьбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6–8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.
Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.
Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).
У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6–8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.
Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C.
* * *
УНАЗИН (
Unasyn )*. Комбинироввнный препарат, содержащий в соотношении 2:1 ампициллин-натрий и сульбактам-натрий. Синоним: Sulacillin . Сульбактам-натрий - натриевая соль сульфонпенициллата - является производным основного ядра пенициллинов. Белый кристаллический порошок; легко растворим в воде. Сульбактам-натрий не обладает выраженной антибактериальной активностью, но необратимо ингибирует b -лактамазу (фермент, разрушающий b -лактамное ядро пенициллинов). При использовании вместе с пенициллинами, сульбактам защищает последние от гидролиза и инактивации. Уназин (комбинация сульбактама с ампициллином) является высокоэффективным препаратом, действующим на грамположительные и грамотрицательные аэробы и анаэробы, включая пенициллиноустойчивые штаммы. Применяют уназин при пневмонии, бронхите, отите, синусите, гнойных хирургических инфекциях (абсцессы, флегмоны, остеомиелит и др.), перитоните, урологических и гинекологичегких инфекциях, для профилактики послеоперационных гнойных осложнений, при гонорее и других инфекциях. Вводят уназин внутримышечно или внутривенно. Доза для взрослых составляет от 1,5 до 12 г в сутки в 3 - 4 введения (максимальная суточная доза 12 г соответствует 8 г ампициллина натриевой соли и 4 г сульбактам-натрия). Детям вводят из расчета 150 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 введения (новорожденным в 2 введения). Возможные осложнения и противопоказания см. Ампициллин. Форма выпуска: во флаконах по 0,75; 1,5; 3,0 г. Растворяют непосредственно перед применением.