Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит прамипексола (в виде дихлорида моногидрата) 0,25 мг; во флаконах по 90 шт., в картонной пачке 1 флакон, или 1 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - дофаминергическое. Возбуждает D2 дофаминовые рецепторы, в т.ч. полосатого тела.
Показания
Болезнь Паркинсона.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности — только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия.
Со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидный синдром, бессонница, сонливость, головокружение, галлюцинации.
Прочие: запор, сухость во рту, тошнота; редко — учащение мочеиспускания, нарушение аккомодации, периферические отеки, миастения.
Взаимодействие
Циметидин увеличивает T1/2 (на 40%); ранитидин, дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин и хинин снижают Cl (на 20%). Антагонисты дофамина, в т.ч. нейролептики, метоклопрамид, уменьшают эффективность.
Способ применения и дозы
Внутрь. Начальная доза на любой стадии болезни Паркинсона — 0,375 мг/сут в 3 приема, при необходимости может повышаться, но не чаще, чем каждые 5–7 дней по схеме: в 1-й день — на 0,375 мг/сут, со 2-го по 7-й — на 0,75 мг/сут; поддерживающая доза — 1,5–4,5 мг/сут в 3 приема.
У пациентов с почечной недостаточностью доза зависит от Cl креатинина: при Cl креатинина более 60 мл/мин — по 0,125 мг 3 раза в сутки (максимальная доза — 1,5 мг 3 раза в сутки), 35–59 мл/мин — по 0,125 мг 2 раза в сутки (максимум — 1,5 мг 2 раза в сутки), 15–34 мл/мин — 0,125 мг 1 раз в сутки (максимум — 1,5 мг 1 раз в сутки).
Меры предосторожности
Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии (в начале лечения или при повышении дозы) и эпизодов внезапной сонливости. С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе. При комбинированной терапии с леводопой необходимо уменьшить ее дозировку. Отмена препарата должна продолжаться 1 нед (не менее).
Срок годности
1,5 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.