ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

БЕРОВЕНТ - МФ

BEROVENT - MF

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Fenoterol;

1-(3,5-дигідроксифеніл)-2-[2 (4-гідроксифеніл)-1-метиламіно)] етанолугідробромід;

основні фізико-хімічні властивості: гомогенна суспензія від білого до білого зсіруватим відтінком кольору у балоні з клапаном дозованої дії;

склад: 1 доза аерозолю містить - фенотеролу гідроброміду - 100 мкг або 200 мкг;

допоміжні речовини: сорбітану триолеат, хладон.

Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій дозований.

Фармакотерапевтична група. Адренергічні засоби для інгаляційного застосування.Селективні агоністи b₂-адренорецепторів. Код АТС RO3A CO4.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Беровент-МФ проявляє вираженібронхолітичні властивості, які обумовлені стимуляцією b₂-адренорецепторівбронхів. Механізм бронхорозширювальної дії препарату повўязаний зі здатністюстимулювати аденілатциклазу, що призводить до накопичення в клітинах цАМФ.Останній, впливаючи на систему протеїнкінази, пригнічує здатність міозинузўєднуватися з актином, що гальмує скорочення гладких мўязів і сприяєрозслабленню бронхів. У терапевтичних дозах Беровент-МФ не впливає на функціїжиттєво важливих органів і не чинить місцевоподразнювальної дії. Призастосуванні у вищих дозах втрачає селективність дії і стимулює b₁-адренорецептори.Зв’язування препарату з b₂-адренорецепторами за допомогою стимуляціїGs-протеїну приводить до активації аденілатциклази. При підвищенні концентраціїцАМФ відбувається активація протеїнкінази А, що забезпечує фосфорилюваннябілків-мішеней у клітинах гладких м’язів. Це, у свою чергу, приводить дофосфорилювання кінази легких ланцюгів міозину, пригнічуванню фосфоінозитидногогідролізу і відкриттю великих кальційзалежних калієвих каналів.

Фармакокінетика. Після інгаляції Беровентом-МФ бронхолітичний ефектпоширюється протягом кількох хвилин і триває протягом 3-5 год. Залежно відметоду інгаляції і застосовуваного інгалятора приблизно 10-30% активногоінгредієнта досягає нижніх відділів дихальних шляхів; частина препарату, яказалишилась, осідає у верхніх відділах дихальних шляхів і в ротовій порожнині,деяка його кількість ковтається і надходить у травний тракт. Після інгаляції 1дози препарату всмоктується майже 17% препарату; абсорбція двофазна – 30%фенотеролу швидко абсорбується з періодом напівабсорбції 11 хв., а 70% -повільно з періодом напівабсорбції 2 год.

Показання для застосування. Запобігання і купірування нападів бронхіальноїастми, бронхоспазму при хронічному обструктивному захворюванні легенів та астміфізичного напруження.

Спосіб застосування та дози. Доза одного розпилення Беровенту-МФстановить 100 мкг або 200 мкг фенотеролу гідроброміду. Проводять по однійінгаляції 2-3 рази на день. Якщо після першої інгаляції ефект не досягнено,через 5 хв. інгаляцію повторюють. Наступні інгаляції проводять з інтервалом 5год. Для купірування нападу бронхіальної астми в більшості випадків доситьінгаляції 1 дози. Для профілактики бронхіальної астми фізичного зусиллязастосовують 1-2 дози на інгаляцію, але не більше 8 доз (1,6 мг фенотеролугідроброміду) на добу. Для лікування дітей застосовують Беровент-МФ 100 мкг підконтролем лікаря та дорослих.

Побічна дія. Тремор м’язів, підвищена збудливість, головнийбіль, запаморочення, тахі-кардія, гіпокаліємія, кашель, свербіж, парадоксальнийбронхоспазм, нудота, блювання, піт-ливість, слабкість, міалгія, судоми,зниження діастолічного та підвищення систолічного кров’яного тиску, аритмія,шкірні алергічні реакції.

Протипоказання. Гіпертрофічна обструктивна кардіопатія; тахіаритмія;підвищена чутливість до препарату або його компонентів.

Передозування. Проявляється тремором рук, почуттям занепокоєння,артеріальною гіпо-тензією, ангінозними нападами, тахікардією, аритмією,гіперемією шкірних покривів. Можливий розвиток необоротної бронхіальноїобструкції. Як антидот застосовують бло-катори b-адренорецепторів (переважнокардіоселективні через ризик бронхоспазму); приз-начають седативні засоби,транквілізатори.

Особливості застосування. У випадку недостатньої ефективності препарату умаксималь-ній дозі треба відкоригувати терапію протизапальними засобами іззастосуванням кортико-стероїдів. Необхідно дотримуватись обережності припризначенні Беровенту-МФ хворим на цукровий діабет та при нещодавноперенесеному інфаркті міокарда, хворим на стенокардію та тиреотоксикоз,вагітним (І триместр), а також у період лактації, оскільки у незміненомувигляді фенотеролу гідробромід може проникати через плаценту і надходити угрудне молоко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. b-адренергічні засоби, холінолітики тапохід-ні ксантину можуть потенціювати бронхолітичний ефект та посилюватипобічну дію препа-рату. Гіпокаліємія, яка індукована b-агоністами, можепосилюватися при сумісному вико-ристанні з похідними ксантину, стероїдами,діуретиками та посилювати частоту аритмій у пацієнтів після застосуваннядигоксину. Послаблення дії може бути після застосування b-адреноблокаторів.Інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти, галогенізовані вуглеводні дляінгаляційного наркозу можуть посилювати небажані серцево-судинні ефекти.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, притемпературі не вище +25^°С.

Термін зберігання - 2 роки.