Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит циклофосфамида 200 мг или 1 г.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное. Связывается с нуклеофильными участками макромолекул, ингибирует митоз и метаболизм клеток (в первую очередь, с неконтролируемым ростом).
Фармакокинетика
Активируется в печени при участии цитохрома P450 с образованием метаболитов, обладающих алкилирующим действием.
Показания
Злокачественные лимфомы (лимфоцитарная и гистиоцитарная лимфома, лимфогранулематоз, лимфома Беркитта, лимфома смешанного типа), множественная миелома, лейкозы (лимфолейкоз, гранулоцитарный лейкоз, миелолейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей), микоз грибовидный, нейробластома, аденокарцинома яичников, ретинобластома, карцинома молочной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая миелосупрессия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации можно использовать только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Нарушения репродуктивной функции, тошнота, рвота и другие диспептические явления, язвенный стоматит, миелосупрессия, цистит, уретрит, нарушения функции почек, сердца, индукция вторичных инфекций и злокачественных опухолей, фиброзы (легких, мочевого пузыря), алопеция, кожные высыпания, пигментация кожи, изменения ногтей, анафилактоидные реакции.
Способ применения и дозы
В/в, по 40–50 мг/кг в несколько приемов в течение 2–5 дней или по 10–15 мг/кг с интервалом в 7–10 дней, или 3–5 мг/кг 2 раза в неделю (перед употреблением содержимое флакона растворяют в 5–100 мл в воде для инъекций или др. растворителе до концентрации 20 мг/мл).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с миелосупрессией, нарушениями функции печени и почек, при предшествующей лучевой и химиотерапии. Во время лечения необходим регулярный контроль клеточного состава крови и мочи (на наличие эритроцитов). Женщинам детородного возраста рекомендуется надежная контрацепция.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.