ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПАНТОКАЛЬЦИН®
(PANTOCALCIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: гопантенова кислота;
основніфізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, круглої плоскоциліндричної форми зфаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить 0,25 г у перерахуванні на 100% речовину гопантеновоїкислоти у вигляді кальцієвої солі (кальцію гопантенат, або пантогам, абокальцієва сіль гопантенової кислоти);
допоміжніречовини: магній карбонат основний, крохмалькартопляний, тальк, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТС N06B X.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Фармакологічна дія – ноотропна, протисудомна. Спектр дії пов’язаний з наявністюу структурі гама-аміномасляної кислоти; безпосередньо взаємодіє з ГАМКБ-рецепторно-канальнимкомплексом. Стимулює анаболічні процеси у нейронах, збільшує утилізацію глюкозиі кисню мозком. Виявляє нейрометаболічну, нейропротекторну і нейротрофічну дії,підвищує стійкість мозку до гіпоксії і впливу токсичних речовин. Нормалізуєфункціонування нейронів і відновлює втрачені функції, має протисудомну дію,зменшує моторну збудженість. Активізує розумову і фізичну працездатність. Можеінгібувати реакції ацетилування новокаїну та сульфаніламідів (гальмуєінактивацію і пролонгує дію).
Фармакокінетика. Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту,максимальна концентрація у крові досягається через 1 год. Проходить крізьгематоенцефалічний бар’єр, найбільші концентрації утворюються у печінці,нирках, у стінці шлунка і шкірі. Не метаболізується і виводиться з організмупротягом 48 год у незміненому вигляді: 67,5% дози екскретується нирками, 28,5%виводиться з фекаліями.
Показання для застосування. Когнітивні порушення при органічнихураженнях головного мозку (у тому числі наслідки нейроінфекцій ічерепно-мозкових травм) та невротичних розладах; екстрапірамідні гіперкінези(міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація,хвороба Паркінсона), а також як коректор екстрапірамідного синдрому(гіперкінетичний і акінетичний), спричиненого прийманням нейролептиків; приепілепсії сумісно з протисудомними засобами; психоемоційні перевантаження,зниження розумової і фізичної працездатності, для полегшення концентрації увагита запам’ятовування; розлади сечовипускання різної етиології (полакіурія,імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез); розумова відсталістьу дітей.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, через 15 - 20 хв після їди.Одноразова доза для дорослих 0,5 - 1 г, для дітей – 0,25 - 0,5 г; добова дозадля дорослих – 1,5 - 3 г, для дітей – 0,75 - 3 г. Курс лікування від 1 до 4місяців, в окремих випадках – до 6 місяців.
Через 3 - 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.
Дітям при розумовій відсталості по 0,5 г 4 - 6 разів на день, протягом 3місяців; при затримці мовного розвитку по 0,5 г 3 - 4 рази на день протягом 2 -3 місяців.
Для корекції стану при нейролептичному синдромі дорослим по 0,5 - 1 г 3рази на день, дітям – по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на день. Курс лікування – 1 -3 місяці.
При епілепсії дітям по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на день, дорослим по 0,5- 1 г 3 - 4 рази на день, протягом тривалого часу (до 6 місяців).
При тиках дітям по 0,25 - 0,5 г 3 - 6 разів на день, протягом 1 - 4місяців, дорослим по 1,5 - 3 г на день, протягом 1 - 5 місяців.
При порушеннях сечовипускання дорослим по 0,5 - 1 г 2 - 3 рази на день,дітям по 0,25 - 0,5 г (добова доза 25 - 50 мг/кг). Курс лікування від 2 тижнівдо 3 місяців.
Максимальна добова доза для дітей становить: від 2 місяців до 1 року –0,5 - 1 г; від 1 до 3 років – 1,5 - 2 г; від 3 до 15 років – 2,5 - 3 г.
Побічна дія. Алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, шкірнівисипання). Порушення сну або сонливість, шум у голові – дані симптоми звичайнокороткочасні і не потребують відміни препарату.
Протипоказання. Гіперчутливість, гострі тяжкі захворювання нирок,вагітність (І триместр).
Передозування. Посилення симптоматики побічних явищ. Лікування:активоване вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. В умовах тривалого лікування не рекомендуєтьсяодночасне призначення препарату з іншими ноотропними та стимулюючими центральнунервову систему засобами.
У разі появи алергічних реакцій зменшують дозу або відміняють препарат.
Відомості про вплив препарату при годуванні груддю відсутні, тому уперіод лактації рекомендується застосовувати препарат з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пролонгує дію барбітуратів, посилює діюпротисудомних засобів, запобігає побічним явищам фенобарбіталу, карбамазепіну,нейролептиків. Ефект препарату посилюється при поєднанні із гліцином,ксидифоном. Потенціює дію місцевих анестетиків (новокаїн).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.