ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ
Calcium hopantenate
Загальна характеристика.
міжнародна технічна назва: гопантенова кислота.
основні фізико-хімічні властивості: білі плоскоциліндричнітаблетки з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить 0,25 г кальціюгопантенату;
допоміжні речовини: магнію карбонат основний, крохмаль картопляний,кальцій стеариновокислий, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Ноотропний засіб. Код ATC N06B X20.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат впливає на ГАМКБ-рецепторный комплекс,підвищує стійкість головного мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин,стимулює анаболічні процеси в нейронах, поєднує помірну седативну дію з м`якимстимулюючим ефектом. Має протисудомну дію, приводить до зменшення моторногозбудження з одночасним упорядкуванням поведінки. Стимулює розумову та фізичнупрацездатність. Цереброспецифічна дія кальцію гопантенату пов`язана з йогонейрометаболічними, нейропротекторними та нейротрофічними властивостями. Сприяєгальмуванню патологічно підвищеного міхурового рефлексу та тонусу детрузора.Кальцію гопантенат малотоксичний, не спричиняє алергенної, тератогенної таембріотоксичної дії.
Фармакокінетика. Припероральному застосуванні препарат швидко всмоктується в ШКТ, проникає крізьГЕБ. Не метаболізується та виводиться з організму в незміненому виглядіпротягом 48 годин, переважно із сечею.
Показання для застосування. Лікування порушень вищих церебральнихфункцій різного генезу у дітей та дорослих, перинатальної енцефалопатії (зперших днів життя), розумової відсталості різного ступеня з затримкою розвитку(психічного, моторного або їх поєднання), різноманітних форм дитячогоцеребрального параліча, заїкання (переважно клонічної форми). Препаратзастосовують у поєднанні з протисудомними засобами, іноді – самостійно длялікування епілепсії (особливо поліморфних і малих епілептичних нападів).Препарат призначають як коректор при побічних діях нейролептичних засобів, принейролептичному екстрапірамідному синдромі (гіперкінетичному, акінетичному), атакож з профілактичною метою одночасно з непрофілактичними засобами – „терапіяприкриття”. Препарат застосовують у складі комплексної терапії наслідківнейроінфекцій і черепно-мозкових травм, а також церебральної недостатностірізного генезу (судинна деменція, церебральний атеросклероз,інтелектуально-мнестичні розлади та специфічні розлади розвитку навчальнихнавичок, фізичні та розумові перевантаження тощо). Препарат показаний припідкоркових гіперкінезах різної етіології та інших екстрапірамідних і руховихпорушеннях. Препарат показаний при терапії невриту трійчастого нерва. Вурологічній практиці Кальцію Гопантенат застосовують також при розладісечовиділення у дітей (старше 2 років) і дорослих (енурез, денне нетриманнясечі, полакіурія, імперативні позиви тощо).
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовується перорально, через15-30 хв після їди. Разова доза для дорослих - 0,5- 1 г, для дітей - 0,25–0,5г, добова доза для дорослих - 1,5-3 г, для дітей – 0,75- 3 г. Курс лікуваннятриває від 1 до 4 місяців, в окремих випадках - до 6 місяців. Через 3–6 місяцівможливо проведення повторного курсу.
Дітям до 2 років бажано призначати препарат у вигляді порошку,розчиненого у невеликій кількості води або молока. Дітям при розумовійвідсталості і олігофренії таблетки Кальцію Гопантената призначають по 0,5 г 4 –6 разів на добу протягом 3 місяців, при затримці мовного розвитку – по 0,5 г 3– 4 рази на день протягом 2 – 3 місяців.
У вигляді коректора при нейролептичному синдромі (побічних діяхнейролептичних засобів) таблетки Кальцію Гопантената дорослим призначають по0,5 – 1 г 3 рази на день, дітям – по 0,25 – 0,5 г 3 – 4 рази на день. Курслікування триває 1 - 3 місяці.
При епілепсії дітям призначають по 0,25 - 0,5 г 3 – 4 рази на день,дорослим по 0,5 – 1 г 3 – 4 рази на день, щоденно протягом тривалого часу (до 6місяців).
Дітям при гіперкінезах препарат призначають по 0,25 – 0,5 г 3 – 6 разівна день, щоденно, протягом 1 – 4 місяців, дорослим - по 1,5 – 3 г на деньщоденно протягом 1 – 5 місяців.
При розладах сечовипускання препарат призначають 2- 3 рази на день,дорослим - по 0,5 – 1 г (добова доза 2 – 3 г), дітям - по 0,25 – 0,5 г (добовадоза 25 – 50 мг/кг). Курс лікування залежить від тяжкості захворювання ітерапевтичного ефекту і продовжується від 2 тижнів до 3 місяців.
Побічна дія. Препарат малотоксичний і добре переноситься. Однакможливі алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, висипання на шкірі).
Протипоказання. Індивідуальне несприймання препарату; гостраниркова недостатність, вагітність (1 триместр).
Передозування. Ефекти передозування препарату не встановлені.
Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення стану виявляються черезмісяць від початку лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування таблеток КальціюГопантенату з лікарськими засобами, що стимулюють ЦНС, посилює їх ефект.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,недоступному для дітей і захищеному від світла місці при температурі 15 - 25˚С.