І Н С Т Р У К Ц І Я
длямедичного застосування препарату
КОЛДРЕКС® БРОНХО
(COLDREX® BRONCHO)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: guaifenesin;3-(2-метокси-фенокси)пропан-1,2-діол;
основні фізико-хімічнівластивості: темно-коричнева в’язка рідина;
склад: 5 мл сиропу містять 100 мггвайфенезину;
допоміжні речовини: глюкоза, патока, оліяанісова, настойка перцю, ксантанова камідь, камфора, карамель (Е150), кислотаоцтова, натрію бензоат, натрію метабісульфіт, макроголь 300, смакові добавки(натрію цикламат, ацесульфам К), лакрично-анісовий ароматизатор, лівоментол,вода.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. КодАТС R05C A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гвайфенезин є відхаркувальнимзасобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету утрахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Патока та глюкозау складі сиропу забезпечують додатковий пом’якшувальний ефект на слизовуоболонку горла.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньогвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидкометаболізується до b-(2метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного метаболіту, який виділяється ізсечею. Період напіввиведення гвайфенезину короткий – приблизно одна година.
Показання для застосування.Кашель призастудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальнихшляхів.
Спосіб застосування тадози.Препарат призначений для прийому внутрішньо.
Дорослим (включаючи людейпохилого віку) та дітям старше 12 років: по 200 мг гвайфенезину (10 мл сиропу)на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Максимальна добова доза –2,4 г (120 мл сиропу).
Дітям віком від 3 до 12років: по100 мг гвайфенезину (5 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години занеобхідності. Дітям віком від 3 до 6 років давати не більше 600 мг гвайфенезину(30 мл сиропу) на добу, дітям від 6 до 12 років – не більше 1,2 г (60 млсиропу) на добу.
Тривалість застосування залежитьвід перебігу захворювання.
Побічна дія. Можливість виникненняпобічних ефектів при вживанні препарату в рекомендованих дозах незначна. Інодігвайфенезин може спричиняти відчуття дискомфорту у шлунково-кишковому тракті.
Протипоказання. Гіперчутливість добудь-якого з компонентів, що входять до складу препарату. Цукровий діабет. Вікдо 3 років.
Передозування. Великі дози гвайфенезинуможуть спричинювати нудоту і блювання. При блюванні необхідно вжити відповіднихз клінічної точки зору заходів.
Особливості застосування. Не перевищувативстановленої дози.
Вагітність і лактація. Безпечність застосуваннягвайфенезину у періоді вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначенняпрепарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищуєможливий ризик.
Ефекти на здатність керувати автомобілем або технікою. Колдрекс®Бронхо не має ніякого небажаного впливуна спроможність керувати автомобілем або технікою.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.Зберігатипри температурі не вище 30 °С. Берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.