ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

БІЦИЛІН®-3 КМП

(BICILLIN®-3 KMP)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого зі злегкажовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 200 000 ОД,бензилпеніциліну калієвої солі стерильної або бензилпеніциліну натрієвої солістерильної 200 000 ОД та бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 200 000ОД.

Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін''єкцій.

Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТСJ01C E30.

Фармакологічні властивості. Препарат справляє бактерицидну дію шляхомінгібування синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікроорганізмів. Добіциліну чутливі грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. (крімпродукуючих пеніциліназу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcuspneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамнегативні:Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а такожTreponema spp., анаеробні спороутворюючі палички. До дії препарату стійкібільшість грамнегативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші.

Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. Привнутрішньом’язовому введенні препарат утворює депо у м’язовій тканині. В першігодини після ін’єкції утворюється високий рівень бензилпеніциліну у крові.Біцилін добре розподіляється у тканинах і рідинах організму. Препаратвиявляється у високих концентраціях в печінці, нирках, легенях, слизовихоболонках, має здатність проникати у фібринозні тканини. Біцилін переважновиводиться із сечею у біологічно активній формі (50–70%), у незначній кількості– зі слиною, потом, молоком, жовчю.

Показання для застосування. Лікування інфекцій, спричинених чутливими добензилпеніциліну мікроорганізмами, у випадках, коли необхідно тривалепідтримування постійної концентрації препарату у крові: лікуваннястрептококових фарингітів і тонзилітів, бешихи, сифілісу; а також дляпрофілактики загострення ревматизму.

Спосіб застосування та дози. Біцилін^®-3 КМП вводятьтільки внутрішньом’язово! Внутрішньовенне введення препарату заборонено!Суспензію готують стерильно, безпосередньо перед застосуванням. У флакондодають 5–6 мл 0,9% розчину натрію хлориду або стерильної води дляін’єкцій, або 0,25–0,5% розчину новокаїну, перемішують до утворення рівномірноїсуспензії та вводять глибоко внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрантсідничного м’яза (2 ін''єкції роблять в різні сідниці). Препарат дорослим у дозі600 000 ОД вводять 1 раз у 6 днів. Перед введенням суспензії Біциліну^®-3КМП необхідно переконатися, що голка не потрапила у кровоносну судину. Якщоз’являється кров, голку необхідно витягнути і ін’єкцію провести в іншому місці.

Побічна дія. При застосуванні Біциліну^®-3 КМПможуть виникати місцеві та генералізовані алергічні реакції: стоматит, глосит,кропив’янка, гарячка, артралгії, ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема,анафілактичний шок.

Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повиннізнаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникненняреактивних явищ. У тяжких випадках призначають

– ін’єкції атропіну 0,1% – 0,5–0,6 мл;

– вдихання нашатирного спирту;

– ін’єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5% – 1 мл;

– ін’єкції 2% супрастину – 1–2 мл.

Протипоказання. Протипоказанням до застосування Біциліну^®-3КМП є індивідуальна підвищена чутливість до пеніцилінів і новокаїну,бронхіальна астма та інші алергічні захворювання.

Особливости застосування. При призначенні Біциліну^®-3 КМПнеобхідно з’ясовувати, чи не відмічались реакції на препарати групи пеніцилінупри їх попередньому застосуванні.

Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають зобережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін^®-3КМП слід відмінити та призначити відповідну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати суспензію Біциліну^®-3КМП з іншими ін’єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введенняпрепарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. Зобережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспориновихантибіотиків (через можливу перехресну алергію).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.