ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БІЦИЛІН®-5 КМП
(BICILLIN®-5 KMP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого із злегкажовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 1 200 000 ОД,бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 300 000 ОД.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТСJ01С Е30.
Фармакологічні властивості. До біциліну чутливі грампозитивні мікроорганізми:Staphylococcus spp. (крім продукуючих пеніциліназу), Streptococcus spp. (у т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis;грамнегативні: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomycesisraelii, а також Treponema spp., анаеробні спороутворюючі палички. До діїпрепарату стійкі більшість грамнегативних бактерій, мікобактерії, гриби,віруси, найпростіші. Бактерицидну дію препарат справляє шляхом інгібуваннясинтезу мукопептидів клітинної оболонки мікроорганізмів.
Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. Привнутрішньом’язовому введенні утворюється депо препарату у м’язовій тканині.Високий рівень концентрації препарату утворюється вже у перші години післяін’єкції, терапевтична концентрація бензилпеніциліну зберігається у кровіпротягом 28 днів та більше у переважної більшості хворих (дітей та дорослих). Зорганізму виводиться переважно нирками, незначна кількість препаратувиділяється з харкотинням, потом, слиною, грудним молоком, слізною рідиною.
Показання для застосування. Лікування інфекцій, що спричинені чутливими добензилпеніциліну мікроорганізмами, за необхідності тривалого впливу на останні.
Застосування Біциліну®-5 КМП особливо показано дляцілорічної профілактики рецидивів ревматизму у дорослих і дітей.
Спосіб застосування та дози. Біцилін®-5 КМПвводять тільки внутрішньом’язово! Суспензію Біциліну®-5КМП готують асептично, безпосередньо перед застосуванням: у флакон зпрепаратом під тиском вводять 9 мл стерильної води для ін’єкцій або 0,9%розчину натрію хлориду, або 0,25–0,5% розчину новокаїну. Вміст флаконаперемішують до утворення гомогенної суспензії. Суспензію вводять глибоко уверхній зовнішній квадрант сідниці (2 ін''єкції роблять в різні сідниці).
Біцилін®-5 КМП вводять дорослим у дозі 1 500 000 ОД 1раз у 4 тижні. Дітям дошкільного віку Біцилін®-5 КМПвводять у дозі 600 000 ОД 1 раз у 3 тижні, дітям старше 8 років – у дозі
1 200 000 ОД 1 раз у 4 тижні. Більш часто робити ін’єкції Біциліну®-5КМП протипоказано.
Побічна дія. У деяких хворих, особливо з підвищеною чутливістюдо пеніцилінів та новокаїну, спостерігаються головний біль, підвищеннятемператури тіла, кропив’янка, висип на шкірі та слизових оболонках, біль усуглобах, еозинофілія, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок та іншіалергічні реакції. Після ін’єкції препарату (як і інших пролонгованихпрепаратів пеніциліну) можлива болісність у місці введення.
Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повиннізнаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникненняреактивних явищ. У тяжких випадках призначають
–ін’єкції атропіну 0,1%–0,5–0,6 мл;
–вдихання нашатирного спирту;
–ін’єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5%–1 мл;
–ін’єкції 2% супрастину – 1–2 мл.
Протипоказання. Протипоказаннями до застосування препарату єпідвищена чутливість до пеніцилінів, сульфаніламідів, новокаїну, бронхіальна астма,кропив’янка, сінна пропасниця та інші алергічні захворювання.
Особливості застосування. Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препаратпризначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін®-5КМП слід відмінити та призначити відповідну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати розчин Біциліну®-5КМП з іншими ін’єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введенняпрепарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. Зобережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспориновихантибіотиків (через можливу перехресну алергію).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Термін придатності – 3 роки.
Забороняєтьсявикористання препарату після закінчення зазначеної на упаковці дати термінупридатності!