ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АЛЬГІРЕМ
(ALGIREM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: римантадин;альфа-метил-1-адамантин-метил-аміну гідрохлорид;
основніфізико-хімічні властивості: сироп рожевого або світло-червоного кольору, солодкий на смак, згіркуватим присмаком;
склад: 5 мл містять римантадину гідрохлориду 10 мг;
допоміжніречовини: цукор, натріюальгінат, кислотний червоний 2С, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби прямої дії. Циклічні аміни.
Код АТС J05AC02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Римантадин активний відносно різних штамів вірусу грипу А(особливо А2 типу) і слабко активний відносно вірусу грипу В. Механізмгальмівної дії римантадину на розмноження (реплікацію) вірусу грипу А вивченийнедостатньо. Відомо, що римантадин вибірково взаємодіє з трансмембраннимвірусним білком М2, перешкоджаючи виконанню його функції як протонного насоса.При цьому не відбувається зниження рН ендосом, що оточують вірусні частки післяїхнього проникнення в клітину. Очевидно, запобігання римантадином процесузакислення блокує злиття вірусної оболонки з мембранами ендосом, запобігаючи,таким чином, передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини.Римантадин також пригнічує вихід вірусних часток із клітини, тобто перериваєтранскрипцію вірусного генома.
Застосуванняримантадину протягом 2-3 днів до та 6-7 днів після виникнення клінічних проявівгрипу типу А знижує захворюваність, вираженість симптомів захворювання іступінь серологічної реакції. Деяка терапевтична дія (зменшення пропасниці ісистемних проявів) може також виявитися, якщо римантадин застосовуєтьсяпротягом 48 годин після виникнення перших симптомів грипу. При грипі,спричиненому вірусом В, римантадин діє як антитоксичний препарат.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо римантадин майже цілкомвсмоктується в кишечнику. Через 1,5-2 години після прийому внутрішньо сиропу вдозі 5 мг/кг маси тіла римантадин виявляється в плазмі крові, ще через 4 годинив плазмі (Тмах 5,5 години) досягається максимальна концентраціяримантадину 0,6-1 мкг/мл (Смах)), яка підтримується на цьому рівніне менш 6-8 годин.
Препаратметаболізується з утворенням не менше 3 гідроксильних метаболітів, роль якихнеясна. Римантадин виводиться в незміненому вигляді (близько 25%) і у виглядіметаболітів в основному нирками. У хворих з нирковою недостатністю римантадинможе накопичуватися в токсичних концентраціях, якщо доза не коригуєтьсяпропорційно зменшенню кліренсу креатиніну. При нормальній функції нирок періоднапіввиведення римантадину становить приблизно 25-30 годин.
Показання для застосування. Профілактика і раннє лікування грипу у дітейвід 1 до 7 років. Профілактика римантадином може бути ефективна при контактахіз хворими вдома, при поширенні інфекції в обмежених колективах і при високомуризику виникнення захворювання під час епідемії грипу.
Спосіб застосування та дози. Для лікування грипу Альгірем призначають затакою схемою:
Дітям від 1 до 3 років – у 1-й день по 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20мг римантадину гідрохлориду), 3 рази на день (добова доза – 60 мг); 2-й та 3-йдні – по 10 мл, 2 рази на день (добова доза – 40 мг); 4-й день – 10 мл, 1 разна день (добова доза – 20 мг). Дітям від 3 до 7 років: у 1-й день – 15 мл (3чайні ложки) сиропу (30 мг), 3 рази на день (добова доза – 90 мг); 2-й та 3-йдні – по 3 чайні ложки, 2 рази на день (добова доза - 60 мг); 4-й день – 3чайні ложки, 1 раз на день (добова доза – 30 мг).
Для профілактики грипу Альгірем призначають:
дітям від 1 до 3років – по 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг), 1 раз на день, дітям від 3 до7 років – по 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг), 1 раз на день протягом 10-15днів, залежно від вогнища інфекції.
Увага! Добова доза римантадину не повинна перевищувати 5 мг на 1 кгмаси тіла.
Препарат рекомендується вживати після їди, запиваючи водою.
Побічна дія. Препаратзвичайно добре переноситься. Іноді спостерігаються:
з бокушлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, болі в епігастрії, метеоризм, анорексія;з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння,неврологічні реакції, порушення концентрації уваги; інші: гіпербілірубінемія,алергічні реакції (шкірне висипання, свербіж, кропив’янка), астенія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до римантадину та іншихкомпонентів препарату, гострі захворювання печінки, гострі і хронічнізахворювання нирок, тиреотоксикоз, вік дітей до 1 року.
Передозування. Припинитиприйом препарату і терміново звернутися до лікаря. До огляду лікаря напоїтищонайбільшою кількістю питної води, прийняти 1-3 таблетки активованого вугілляі поставити очисну клізму.
Особливості застосування. Перед вживанням збовтувати. При застосуванні Альгіремуможливо загострення хронічних супутніх захворювань. У хворих на епілепсію нафоні застосування римантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу.
Сироп містить 60 % цукру, що слід враховувати при призначенні препаратухворим на цукровий діабет.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Фармакодинамічна:римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів.
Фармакокінетична: адсорбенти, в''яжучі і обволікаючі засоби зменшуютьвсмоктування римантадину.
Засоби, що ацидифують сечу (амонію хлорид, кислота аскорбінова та ін.),зменшують ефективність дії римантадину внаслідок більш швидкого виділенняостаннього нирками.
Засоби, що алкалізують сечу (діакарб, натрію гідрокарбонат та ін.),підсилюють ефективність римантадину внаслідок зменшення його виділення нирками.
Аспірин і парацетамол знижують пікову концентрацію і площу під кривоюримантадину.
Аналогічно діє ацетамінофен. Циметидин зменшує кліренс римантадину.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, в захищеномувід світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 2 роки.Не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковці.