Состав и форма выпуска
1 таблетка (с системой контролируемого высвобождения активного вещества) содержит морфина сульфата 10, 30, 60, 100 или 200 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.
1 таблетка — 10, 30, 60 или 100 мг; в контейнере 2000 шт.
1 капсула пролонгированного действия — 30, 60, 120 или 200 мг; в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
1 саше с гранулами для приготовления суспензии пролонгированного действия — 20, 30, 60, 100 или 200 мг; в пачке 15 двойных саше.
1 суппозиторий ректальный — 30, 60, 100 или 200 мг; в стрипе 6 шт., в коробке 4 стрипа.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее. Возбуждает опиатные рецепторы ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. За счет контролируемого высвобождения морфина из лекарственной формы терапевтический уровень в плазме крови поддерживается на протяжении 12 ч.
Клиническая фармакология
Обезболивающий эффект при приеме внутрь и ректальном введении развивается через 30–40 мин и продолжается в течение 12 ч (24 ч — для капсул).
Показания
Выраженный болевой синдром (III стадия онкологических заболеваний, послеоперационный период и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение дыхания, обструктивные заболевания дыхательной системы, замедление моторики желудка, паралитическая кишечная непроходимость, острые заболевания почек и желчевыводящих путей, одновременный прием ингибиторов МАО и двухнедельный период после его окончания, детский возраст до 7 лет (для лечения послеоперационного болевого синдрома), беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, рвота, атония кишечника (вплоть до развития паралитической кишечной непроходимости), запор, толерантность, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Усиливает эффекты транквилизаторов, анестетиков, снотворных и седативных препаратов. При сочетании с ингибиторами МАО возможно возбуждение или торможение ЦНС с возникновением гипер- и гипотензивных кризов.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачка, угнетение дыхательного центра, гипотензия; в тяжелых случаях — недостаточность кровообращения, кома.
Лечение: налоксон, в/в — 0,4 мг, при необходимости — повторно, с интервалами 2–3 мин или в виде инфузии — 2 мг в 500 мл физиологического раствора; промывание желудка, искусственное дыхание, поддержание уровня жидкости и электролитов.
Способ применения и дозы
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Таблетки: внутрь, не разжевывая, запивая водой, каждые 12 ч. Взрослым, начальная доза — 30 мг, при необходимости — до 60 мг без изменения интервала между приемами; детям — 0,2–0,8 мг/кг. При послеоперационном болевом синдроме (через 12 ч после операции) взрослым с массой тела до 70 кг — по 20 мг, свыше 70 кг — по 30 мг каждые 12 ч.
Капсулы: внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время, запивая водой (при невозможности глотания содержимое капсулы можно перемешать с мягкой пищей).
Гранулы для приготовления суспензии: внутрь, содержимое саше добавить к 10 (для приготовления суспензии из содержимого саше 20, 30 и 60 мг), 20 (для саше 100 мг) или 30 мл (для саше 200 мг) воды, тщательно перемешать и сразу выпить полученную суспензию (если часть гранул осталась в стакане, добавить небольшое количество воды, перемешать и выпить), интервал между приемами 12 ч.
Суппозитории: ректально, предварительно очистив кишечник. Взрослым, начальная доза — 30 мг через каждые 12 ч.
Меры предосторожности
Рекомендуется уменьшать дозу истощенным, ослабленным и пожилым больным, пациентам с гипертиреоидизмом, хроническими заболеваниями печени и почек. Осторожно используют при повышенном внутричерепном давлении, а также за 24 ч до и в первые 12 ч после операции. При вождении автомобиля следует учитывать возможное ослабление внимания.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.