Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10, 20, 30 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (10, 20 мг), в картонной пачке 3 упаковки, или в пластмассовом контейнере 30 шт. (30, 40 мг), в картонной пачке 1 контейнер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое, антиэстрогенное. Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Показания
Рак молочной железы, эндометрия, почки; саркома мягких тканей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, нарушения зрения, тромбоэмболия, флебит. В очень редких случаях — изменения картины крови, увеличение яичников, нарушения (вплоть до прекращения) менструального цикла.
Взаимодействие
Цитостатики повышают риск тромбообразования.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, по 10–20 мг 2 раза в сутки, в течение 2–3 лет.
Меры предосторожности
До начала лечения больные должны пройти гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование; женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (не пероральные), причем контрацепция должна продолжаться в течение 3 мес после окончания курса. При лечении следует периодически контролировать содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты). Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы у больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями (даже в анамнезе).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.