Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| этосуксимид | 250 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол 400; краситель солнечный закат желтый (Е110); титана диоксид (Е171); желатин; вода очищенная | |
во флаконах темного стекла или пластмассовых по 120 шт.; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоэпилептическое, противосудорожное. Угнетает синаптическую передачу в моторных зонах коры головного мозга, повышает порог возникновения эпилептических припадков. Оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва.
Фармакокинетика
Эффективная концентрация в плазме крови составляет 40–100 мкг/мл. Метаболизируется в печени, выводится почками (до 20% в неизмененном виде). T1/2 у взрослых — 56–60 ч, у детей — 30–36 ч. В течение 4-х часового гемодиализа из организма выводится 39–52% принятой дозы.
Показания
Малые эпилептические припадки: пикнолептические абсансы, сложные или атипичные судорожные припадки, миоклонико-астатические малые припадки (petit mal), юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения функции печени и/или почек, заболевания крови, порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны — атаксия, дискинезия, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства, паркинсонизм.
Со стороны органов ЖКТ: возможны — икота, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея/запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны — лейко-, тромбоцито-, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия.
Прочие: возможны — синдром Стивенса-Джонсона, волчаночноподобный синдром, фотофобия, альбуминурия, снижение массы тела.
Взаимодействие
Карбмазепин ускоряет выведение этосуксимида из плазмы крови, производные вальпроевой кислоты изменяют метаболизм и плазменную концентрацию (повышают или снижают) этосуксимида. ЛС, депримирующее ЦНС, усиливают действие на ЦНС. Уменьшает концентрации галоперидола в плазме крови. Не изменяет плазменные уровни примидона и фенобарбитала, может повышать концентрацию дифенина в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: усталость, снижение настроения и физической активности, утрата интереса к окружающему, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза устанавливается строго индивидуально, в зависимости от клинической картины, индивидуальной реакции больного на ЛС и переносимости. Общая суточная доза у взрослых и детей — 5–10 мг/кг массы тела с постепенным повышением на 5 мг/кг каждые 4–7 дней (стабильный уровень в крови достигается в течение 8–10 дней). Максимальная суточная доза у детей — 40 мг/кг, поддерживающая — 20 мг/кг, у взрослых — 30 и 15 мг/кг, соответственно.
Меры предосторожности
Необходимо с осторожностью применять у больных с нарушением психики в анамнезе. Больным, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличение дозы или изменение схемы приема. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, а также полностью исключить употребление алкоголя. При появлении симптомов возможного миелотоксического действия (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует обратиться к врачу. В случае пропуска приема препарата, пропущенную дозу не компенсируют приемом дополнительной дозы на следующий день.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.