ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІФУРОКСАЗИД
(HIFUROXAZIDE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nifuroxazide;
4-гідроксибензойна кислота, [5-нітро-2-фураніл) метилен] гідразид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою жовтогокольору, з двоопуклою поверхнею, з рискою на одному боці таблетки та написом“КМП” – на іншому;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ніфуроксазиду у перерахуванніна 100% речовину 0,2 г;
допоміжні речовини: гранулак-70, целюлоза мікрокристалічна,полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, суміш дляпокриття Opadry II Yellow.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.Ніфуроксазид. Код АТС АО7АХ03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ніфуроксазид – протимікробний засіб групи5-нітрофуранів, належить до кишкових антисептиків. Блокує активністьдегідрогеназ, пригнічує процеси клітинного дихання, цикл трикарбонових кислот,а також порушує синтез білка в мікробній клітині. Зменшує продукцію токсинівмікроорганізмами.
Препарат виявляє активність щодо грампозитивних мікроорганізмів:Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis і грамнегативних мікроорганізмів:Campylobacter jejuni, Cіtrobacter spp., Enterobacter spp., у тому числіEnterobacter cloacaе, Escherichia сoli, Hafnia spp., Salmonella spp., Shigellaspp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Ніфуроксазид невсмоктується з травного тракту, забезпечуючи високу концентрацію діючої речовинв кишечнику. Виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить відприйнятої дози препарату та моторики травного тракту.
Показання для застосування. Інфекційна діарея у дітей і дорослих,хронічні коліти, ентероколіти; як допоміжний засіб для комплексного лікуваннякишкового дисбіозу.
Спосіб застосування та дози. Ніфуроксазид застосовується внутрішньо,незалежно від прийому їжі.
Дорослі та діти від 6 років – по 1 таблетці кожні 6 годин (добова доза– 0,8 г).
Діти від 3 до 6 років – по 1/2 таблетки кожні 6 годин. Курс лікування –5 – 7 днів.
Побічна дія. Зрідка можуть спостерігатись ознаки індивідуальноїгіперчутливості до препарату у вигляді алергічних реакцій.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних 5-нітрофурану.
Дітям до 3 років препарат у цій лікарській формі не призначають.
Передозування. Симптоми передозування не відомі. У випадкуперевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Особливості застосування. За необхідності слід проводити регідратацію. Об’ємрідини, що вводиться, спосіб введення (per os, внутрішньовенно) повиннівідповідати ступеню вираженості діареї, віку та клінічному стану хворого.
У періоди вагітності і годування груддю призначають препарат зобережністю.
Під час лікування не слід вживати алкоголь.
Ніфуроксазид не впливає на реакцію при керуванні автомобілем і під час роботиз механізмами, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних і руховихреакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ніфуроксазидне рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, а також з препаратами,до складу яких входить спирт.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці при температурі не вище 25 0С.
Термін придатності – 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.