ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НІФУРОКСАЗИД
(NIFUROXAZIDE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nifuroxazide; N-(нітрофурфуролідено) - 4 -гідразид р-гідроксибензойної кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою інтенсивногожовтого кольору, двоопуклі, круглої форми; поверхня таблеток гладка, однорідна.склад: 1 таблетка містить ніфуроксазиду 100 мг;
допоміжні речовини: аеросил гідрофільний 200, крохмаль картопляний,желатин, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь20 000, барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробний засіб для лікуванняінфекційно-запальних захворювань кишечнику. Код АТС А07А Х03
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ніфуроксазид - кишковийантисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудниківкишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробнихзасобів): грампозитивних (сімейство Staphylococcus) і грамнегативних (сімействоEnterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella,Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Не активнийвідносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), атакож штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens. Припускається, щопрепарат гальмує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогеннихбактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, ав більш високих діє бактерицидно. Ефект виявляється з перших годин лікування. Утерапевтичних дозах практично не порушує рівноваги симбіотної бактеріальноїфлори товстого кишечнику; не спичинює розвитку резистентних штамів патогеннихмікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробнихзасобів, що дозволяє, у разі необхідності, при генералізованих інфекціяхпризначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишковихінфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальної суперінфекції.
Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктуєтьсяіз травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику.В плазмі крові визначаються слідові концентрації препарату; незначна кількістьвиявляється у сечі в незміненому вигляді. Завдяки таким фармакокінетичнимособливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не маєсистемної антибактеріальної активності, не спичинює загальнотоксичних ефектів;виводиться із організму з калом.
Показання для застосування.
- Гостра діарея інфекційного генезу;
- хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології;
- комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику;
- профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового трактупри хірургічних операціях.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо. Дорослим ідітям старше 6 років призначають по 2 таблетки 4 рази на добу через рівні проміжкичасу (через кожні 6 годин). Препарат приймають незалежно від їжі. Курслікування - 5 - 7 днів.
Дітям до 6 років рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Побічна дія. Ніфуроксазид переноситься добре, практично невиявляє побічних дій, лише зрідка може виникнути тимчасовий біль у животі,нудота, посилення діареї.
Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом.
У поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість допрепарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості добудь-якого його компонента, а також у разі алергії на похідні 5-нітрофурану.
Передозування. Симптоми передозування не відомі. У випадкупередозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Препарат не призначають як монотерапію для лікуваннякишкових інфекцій, ускладнених септицемією. За наявності симптомів зневодненнякомплексно з лікуванням необхідно проводити регідратаційну терапію (дорослим –близько 2 літрів рідини на добу). Під час лікування Ніфуроксазидомпротипоказано вживання алкогольних напоїв, тому що алкоголь підвищує чутливістьорганізму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, вираженузагостренням діареї, блюванням, болями у животі, почервонінням шкіри, відчуттямжару в обличчі і в верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням,тахікардією, відчуттям страху. Ніфуроксазид не впливає на психомоторні реакціїорганізму і тому може призначатися пацієнтам, робота яких потребує підвищеноїуваги і моторної координації. Під наглядом лікаря препарат можна призначативагітним і жінкам, які годують груддю.
Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктіві овочів, соків, гострих і тяжких для травлення страв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Під час лікування Ніфуроксазидом слідуникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційнівластивості препарату. Оскільки ніфуроксазид не потрапляє в систему кровообігу,взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі від15 до 25º C. Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітеймісці.
Термін придатності - 3 роки.