Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| пиридостигмина бромид | 60 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; поливидон К25; кремния диоксид осажденный; кремния диоксид высокодисперсный; магния стеарат; глутаминовой кислоты гидрохлорид; вода | |
во флаконах темного стекла по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антихолинэстеразное. Блокирует холинэстеразу и вызывает накопление ацетилхолина в области холинергических синапсов, потенцируя, таким образом, холинергическую медиацию.
Фармакокинетика
Cmax при приеме внутрь — 1,5–3 ч. Биологическая доступность при пероральном применении — от 8 до 20%. T1/2 при в/в введении — 1,5 ч, при пероральном — 2,5 ч. В связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ и оказывает влияние в основном на периферические холинергические системы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, выводится преимущественно почками.
Клиническая фармакология
Действует постепенно и продолжительно. Эффект ослабевает медленно.
Показания
Калимин 60 Н, Калимин форте: тяжелая миастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря.
Калимин форте: в качестве антагониста периферических недеполяризующих курареподобных миорелаксантов, при отравлении антихолинергическими веществами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, непроходимость ЖКТ, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, спастический бронхит), комбинация с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, приступообразная боль в животе, обусловленная повышенной перистальтикой кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазмы мышц, нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, гипотензия.
Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны кожных покровов: редко — кожные высыпания.
Прочие: частые позывы на мочеиспускание, потливость, повышенное слезо- и слюнотечение.
Взаимодействие
Усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.
Передозировка
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, покраснение кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, гипотензия, коллапс, брадикардия, остановка сердца или парадоксальная тахикардия.
Лечение: медленное в/в введение атропина сульфата в дозе 1–2 мг (при необходимости в зависимости от частоты пульса — повторно через 2–4 ч), восстановление и поддержание жизненно важных функций организма.
Способ применения и дозы
Внутрь. Миастения: при начальных симптомах заболевания — 1/2–1 табл. 1–2 раза в день (соответствует 30–120 мг); при прогрессировании заболевания — 1–3 табл. 2–4 раза в день (120–720 мг); максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).
Атония мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря: по 1 табл. (60 мг) каждые 4 ч.
Особые указания
С большой осторожностью следует применять при язве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе, брадикардии, сахарном диабете, нарушении функции печени и почек, паркинсонизме, после операций на ЖКТ.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список А.: При температуре ниже 30 °C (не замораживать).