ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕЙРОМІДИН^®

Склад:

діюча речовина: іpidakrin; 9-аміно-2, 3, 5, 6, 7,8-гексагідро-1Н-циклопентану (b) хіноліну гідрохлориду моногідрат;

1 таблетка містить іпідакрину 20 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби.

Код АТС N07А А.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ураження периферичної нервової системи – нейропатії, неврити,поліневрити і полінейропатії, мієлополірадикулоневрити, бульбарні паралічі іпарези;

порушення пам’яті різного генезу (хвороба Альцгеймера та інші формистаречого порушення розумової діяльності), при затримці розумового розвитку удітей;

ураження центральної нервової системи травматичної, судинної та іншоїприроди з порушенням пам’яті, праксису, уваги;

міастенія і міастенічні синдроми;

комплексна терапія розсіяного склерозу та інших форм демієлінізуючихзахворювань нервової системи;

слабкість пологової діяльності;

атонія кишечнику.

Протипоказання. Застосування Нейромідину^® протипоказанепри епілепсії, екстрапірамідних захворюваннях з гіперкінезами, стенокардії,вираженій брадикардії, бронхіальній астмі, схильності до вестибулярнихрозладів, обструкції кишечнику і сечовивідних шляхів, при підвищеній чутливостідо препарату, у періоди вагітності і лактації.

Спосіб застосування та дози. Нейромідин^® застосовуютьвнутрішньо.

При невритах – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу. Курс лікування – від10 - 15 днів при гострих невритах до 20 - 30 днів при хронічних невритах. Занеобхідності курси лікування повторюють 2 - 3 рази з інтервалом у 2 - 4 тижнідо досягнення максимального ефекту.

 При мієлополірадикулоневритах з парезами всіх кінцівок ідовготривалим больовим синдромом – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом 30- 40 днів. Курси лікування повторюють багаторазово з перервою 1 - 2 місяці.Курси лікування повторюють до досягнення терапевтичного ефекту.

При міастенії і міастеничних синдромах – по 1 - 2 таблетці 2 - 3 разина добу. При тяжких формах доза може бути підвищена до 200 мг на добу (по 2таблетки 5 разів на добу через 2 - 3 години). Лікування курсове, по черзі зкласичними антихолінестеразними препаратами.

При розсіяному склерозі, боковому аміотрофічному склерозі,сирингомієлії та інших захворюваннях рухових нейронів (прогресуюча м’язоваслабкість, прогресуючий бульбарний параліч) – по 1 таблетці 3 - 5 разів на добупротягом 60 днів 2 - 3 рази на рік.

При хворобі Альцгеймера та інших формах старечого порушення розумовоїдіяльності починають з ½ таблетки 2 рази на добу з поступовимпідвищенням дози на 2 таблетки на тиждень до 6 - 10 таблеток на добу (2таблетки 3 - 5 разів на добу).

Тривалістьлікування – від 4 місяців до 1 року. Можлива курсова терапія – по 4 - 5 місяцівз перервою в 1 - 2 міс.

Дітям із затримкою розумового розвитку та захворюваннями периферичноїнервової системи Нейромідин^® призначають: від 1 до 2 років –по 5 мг(¼ таблетки) 1 раз на добу, від 2 до 5 років – по 5 мг (¼таблетки) 2 рази на добу, від 5 до 12 років – по 10 мг (½ таблетки) 2 -3 рази на добу, старше 12 років – по 20 мг (1 таблетка) 2 - 3 рази на добу.

Курс лікуваннястановить 1 - 2 місяці, залежно від клінічної картини.

При черепно-мозкових травмах – 1 таблетка 2 - 3 рази на день, принеобхідності дозу можна збільшувати до 120 - 160 мг на добу. Тривалість курсу –30 - 40 днів, по 4 курси за рік з інтервалом у 2 міс.

При первинній та вторинній пологовій слабкості – по 1 - 2 таблетки заприйом з повтором через 1 год.

Для лікування атонії кишечнику – від ½ таблетки до 1 таблетки 3рази на добу. Курс лікування становить 1 - 3 тижні.

Побічні реакції. Побічні реакції пов’язані зі стимуляцієюМ-холінорецепторів. При застосуванні Нейромідину^® можливігіперсалівація, брадикардія, запаморочення, нудота, блювання, шкірно-алергічніреакції (свербіж, висипання). У цих випадках зменшують дозу або роблять короткуперерву (1 - 2 дні) в лікуванні. Гіперсалівацію та брадикардію можна зменшитихолінолітиками. Перераховані побічні дії виникають не часто, легко виражені іне потребують відміни препарату.

Передозування. При тяжкому передозуванні може розвинутись“холінергічний криз” з симптомами: бронхоспазм, сльозоточивість очей, посиленепотовиділення, звуження зіниць, ністагм, спонтанна дефекація і сечовипускання,блювання, брадикардія, блокада серця, аритмії, артеріальна гіпотензія,неспокій, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома,нерозбірливість мови, сонливість і слабкість. Симтоми можуть бути слабковиражені.

При отруєнні Нейромідином^® або його відносному передозуваннізастосовують М-холіноблокатори (атропіну сульфат, циклодол, метацин та ін.).

Застосування у період вагітності або годуваннягруддю. Нейромідин^®збільшує м’язовий тонус матки і може спричинити передчасну пологову діяльність,тому не рекомендується застостосовувати препарат під час вагітності. Нейромідин^®можна застосовувати при слабкій пологовій діяльності.

У період годування груддю протипоказаний.

Особливі заходи безпеки. Застосування Нейромідину^® збільшуєм’язовий тонус матки і може спричинити передчасні пологи, загострювати перебігбронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, виразкової хвороби шлунка. Слідз обережністю приймати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи.

Особливості застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами. Нейромідин® може проявляти седативну дію, тому слідбути обережними під час керування транспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші видивзаємодії. Дія препарату іпобічні ефекти посилюються при одночасному застосуванні з іншими інгібіторамихолінестерази і М-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію зростаєризик холінергічного кризу, якщо застосовувати Нейромідин^® одночасноз іншими холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщоβ-адреноблокатори застосовувались до початку лікування препаратомНейромідин^®. При одночасному застосуванні з алкоголем можливепосилення побічних дій.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Нейромідин^® – це препарат, що маєбіологічно вигідну комбінацію двох молекулярних ефектів – блокади калієвоїпроникності мембрани та інгібування холінестерази. При цьому блокада калієвоїпроникності мембрани відіграє вирішальну роль.

Блокада калієвої проникності мембрани призводить перш за все допродовження реполяризаційної фази потенціалу дії збудженої мембрани іпідвищення активності пресинаптичного аксону. Це призводить до збільшення входуіонів кальцію в пресинаптичну терміналь, що, в свою чергу, веде до збільшеннявикиду медіатору в пресинаптичну щілину у всіх синапсах. Підвищенняконцентрації медіатору в синаптичній щілині сприяє сильнішій стимуляціїпостсинаптичної клітини внаслідок медіатор-рецепторної взаємодії. Ухолінергичних синапсах інгібування холінестерази стає причиною ще більшогонакопичення нейромедіатору в синаптичній щілині і посилення функціональноїактивності постсинаптичної клітини (скорочення, проведення збудження).

Нейромідин^® посилює вплив ацетилхоліну, адреналіну,серотоніну, гістаміну, окситоцину на гладкі м’язи.

Нейромідин^® має такі фармакологічні ефекти:

стимуляція і відновлення нервово-м’язової передачі;

відновлення проведення імпульсу в периферічній нервовій системі післяїї блокади різними агентами (травма, запалення, дія місцевих анестетиків,деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів та інших факторів);

підсилення скорочуваності гладком’язових органів;

специфічно помірна стимуляція центральної нервової системи з окремимипроявами седативного ефекту;

покращання пам’яті та здатності до навчання;

аналгетичний ефект;

антиаритмічний ефект.

Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної іканцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії. Препарат не впливаєна ендокринну систему.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Нейромідин^® швидковсмоктується. Максимальна концентрація в крові відзначається через годину післяприйому. Із крові Нейромідин^® швидко надходить у тканини, і в стадіїстабілізації у сироватці крові виявляється тільки 2% препарату, періоднапівелімінації у фазі розподілу – 40 хв. Приблизно 40 - 50% іпідакринузв’язується з білками крові. Нейромідин^® абсорбується переважно іздванадцятипалої кишки, трохи менше із тонкої і клубової кишок, тільки 3% дозивсмоктується в шлунку. Елімінація Нейромідину^® із організмуздійснюється за рахунок поєднання ниркових і позаниркових механізмів(біотрансформація, секреція з

жовчю), при цьому переважає секреція з сечею. Тільки 3,7% Нейромідину^®виділяється з сечею у незміненому вигляді, що свідчить про швидкий метаболізмНейромідину^® в організмі.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки білого або майже білого кольору

Несумісність. Невідома.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місціпри температурі від 15°С до 25°С.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці (блістері); по 5блістерів (50 таблеток) у пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ “Олайнфарм”

Місцезнаходження.

Вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114 Латвія.

Дата останнього перегляду. Серпень 2006р.