основні фізико-хімічні властивості:
- білий або майже білий крем, що належить до
емульсій типу “олія/вода”;
склад:
- 1 г крему містить ібупрофену 0,05 г;
допоміжні речовини: жир твердий W 35, тригліцериди каприлової та
каприонової кислот, спирт цетостеариловий, спирти етоксильовані синтетичні С12
– С14, моногліцериди дистильовані, карбомер 980,
триетаноламін, метилпарабен, пропілпарабен, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску.
Фармакотерапевтична група.
- Засоби для місцевого застосування при суглобному і
м’язовому болю. Код АТС МО2АА13.
Фармакологічні властивості.
- Фармакодинаміка. Ібупрофен справляє виражену
аналгезуючу, протизапальну та жарознижуючу дію. Протизапальний ефект ібупрофену
пов’язаний із блокадою синтезу простагландинів завдяки гальмуванню
циклооксигенази. Зменшення запалення зумовлено зниженням вивільнення медіаторів
запалення із гранулоцитів, базофілів і жирових клітин. Ібупрофен зменшує
чутливість судин до брадикініну та гістаміну, впливає на продукцію лімфокінів у
Т-лімфоцитах і звужує судини, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Після нанесення крему на шкіру ібупрофен добре
всмоктується у підшкірні тканини. Найбільша концентрація ібупрофену після
застосування 5 г крему (250 мг ібупрофену) становить в середньому 100 нг/мл,
тобто 0,5% від максимальної концентрації в плазмі після перорального введення
такої ж дози ібупрофену. В системний кровообіг потрапляє дуже незначна
кількість активної речовини.
Показання для застосування.
- Лікування місцевих проявів ревматичних і
неревматичних болісних станів рухового апарату: при гострих і хронічних формах
запальних захворювань ревматичного походження, при болісному остеоартрозі,
запаленнях поверхневих вен, суглобів, при посттравматичних станах, наприклад
при ударах, вивихах суглобів, набряках, пораненнях м’яких частин суглобів.
Спосіб застосування та дози.
- Смужку крему довжиною 4 – 10 см наносять на
уражене місце 3 – 4 рази на день і легко втирають у шкіру. За наявності
великого та болісного крововиливу на початку лікування на уражене місце після
нанесення крему можна накласти захисну пов’язку. Тривалість лікування залежить
від тяжкості захворювання та клінічного ефекту.
Протипоказання.
- Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до
ібупрофену або будь-якого іншого компонента препарату, при схильності до
астматичних нападів, при кропив’янці або за наявності в анамнезі алергічного
риніту після прийому ацетилсаліциливої кислоти чи інших протизапальних засобів.
<
Особливості застосування.
- Призначений тільки для зовнішнього застосування. У
разі випадкового потрапляння крему в організм людини можуть виникнути нудота і
блювання. Необхідно зробити постраждалому промивання шлунка.
Основа крему гарантує оптимальний біологічний ефект. Не рекомендується
розбавляти або змішувати Ібалгін з іншими мазевими основами.
Крем не можна наносити на відкриті рани, слизові оболонки та очі.
У період вагітності крем застосовують тільки, якщо можлива користь від
застосування перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю
крем застосовують недовго і наносять на невеликі ділянки шкіри.
Лікування дітей повинно здійснюватись тільки у випадку доцільності
застосування на думку лікаря.
Умови та термін зберігання.
- Препарат необхідно зберігати в недоступному для
дітей місці при температурі до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.