ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

МУКОСАТ

(MUCOSAT)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: сhondroitin sulfat

основні фізіко-хімічні властивості: безбарвна або безбарвна з жовтуватимвіддтінком рідина із запахом спирту бензилового;

склад : 1 мл містить хондроітина ( у вигляді сульфату) 0,1 г,

допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій

Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби,що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М09АХ02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основні діючі речовини препарату - натрієві соліхондроітинсульфату А та С (середня молекулярна маса 11 000 дальтон.)Хондроітину сульфат – високомолекулярний мукополісахарид. Він є основнимкомпонентом протеогліканів, які разом із колагеновими волокнами утворюютьхрящевий матрикс.

 Препарат гальмує процес дегенерації та стимулюєрегенерацію хрящової тканини, має хондропротективну, протизапальну, аналгезуючудію. Замінює хондроітин сульфат суглобного хряща, катаболізований патологічнимпроцесом. Пригнічує активність ензимів, що викликають деградацію суглобногохряща: інгибує металопротеінази, а саме: лейкоцитарну еластазу. Знижуєактивність гіалуронідази. Частково блокує викид вільних кисневих радикалів;сприяє блокуванню хемотаксису, антигених детермінант. Стимулює виробкухондроцитами протеогликанів. Впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящевійтканині. Дає змогу відновити механічну та еластичну цілісність хрящовогоматрикса. Протизапальний та аналгезуючий ефекти досягаються завдяки зниженнювикида у синовіальну рідину медіаторів запалення та больових факторів черезсиновіоцити та макрофаги синовіальної оболонки, а також внаслідок пригніченнясекреції лейкотриєну В4 та простагландину Е2.

 Застосування препарату сприяє відновленню суглобноїсумки та хрящових поверхонь суглобів, запобігає стисненню з’єднувальноїтканини, виконує роль мастила суглобних поверхонь, нормалізує продукціюсуглобної рідини, поліпшує рухливість суглобів, сприяє зменшенню інтенсивностіболю, поліпшує якість життя.

 Мукосат сповільнює резорбцію кісткової тканини тазнижує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини.

Фармакокінетика.

 Післявнутрішньом’язового введення хондроітин сульфат проникає у синовіальну рідину.Максимальна концентрація в синовіальній рідині досягається через 4-5 годинпісля ін’єкції. Виводиться із організму впродовж 24 годин. Елімінується переважнонирками.

Показання до застосування. Препарат застосовують придегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів та хребта (первинний артроз,міжхребцевий остеохондроз, остеоартроз), при остеопорозі, пародонтопатії,переломах (для прискорення утворення кісткової мозолі), а також з метоюлікування наслідків операцій на суглобах.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом’язово по 1 млчерез день. У разі гарної переносимості дозу збільшують до 2 мл, починаючи зчервертої ін’єкції. Курс лікування –25-35 ін’єкцій. Повторні курси – через 6місяців.

Клінічні данні про призначення препарату Мукосат дітям відсутні.

Побічна дія. При застосуванні препарату можливі алергічніреакції, геморагії у місці ін’єкції.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого зкомпонентів препарату, схильність до кровоточивості, тромбофлебіти, вагітність,лактація.

Передозування. На сьогодні про явища передозування при застосуванніпрепарату Мукосат не повідомлялось. Разом з тим, можна припустити, що припідвищенні вищої добової дози можливе посилення виявлення побічної діїпрепарату (геморагії, алергічні реакції).

Особливостізастосування. Длядосягнення стабільного клінічного ефекту необхідно не менше 25 ін’єкційпрепарату. Ефект зберігається впродовж багатьох місяців після закінченнялікування. Для попередження загострень застосовують повторні курси лікування.

При алергічних реакціях або геморагіях лікуванняслід припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з нестероїднимипротизапальними засобами хондроітин сульфат надає можливість зменшити дозуНПЗЗ.

Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному,захищеному від світла місці при температурі не више 20 ⁰С.

Термін придатності – 2 роки. Забороняється використовувати лікарськийзасіб після закінчення терміну придатності.