ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКA

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток C_max достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T_1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал^® в виде сиропа.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, < 1 /100); редко (>1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость.

Со стороны кожных покровов: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 18 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал^® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал^® сироп.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Нет данных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ/P>

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Специальных условий для хранения сиропа не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.