Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг. Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, гипромеллоза, повидон, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000; в блистере 15 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл сиропа — 2 мг фенспирида гидрохлорида. Вспомогательные вещества: медовый аромат (мед, ром, алкоголяты и спиртовые экстракты меда, цветков розы и апельсина), экстракт корня солодки (концентрированная настойка корня солодки, сироп глюкозы, анисовое масло) и ванилиновый экстракт (водно-спиртовой отвар стручков ванили, глицерин, краситель sunset yellow S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, дистиллированная вода); во флаконе 150 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фенспирид обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным свойствами, обусловленными следующим механизмом действия:
— являясь антагонистом H1-гистаминовых рецепторов, обладает сосудорасширяющим, подобным папаверину, спазмолитическим действием;
— противовоспалительный эффект обусловлен снижением выработки различных факторов воспаления (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также обладают бронхосуживающим действием. Однако данные эффекты наблюдаются только при очень высоких дозах.
Фармакокинетика
Всасывается в ЖКТ относительно медленно. Cmax после приема внутрь достигается в интервале от 0,5 до 8 ч (таблетки) или 6 ч (сироп). T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания
Ринофарингиты, ларингиты;
— отиты, синуситы;
— ринотрахеобронхиты;
— бронхиты;
— бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
— респираторные явления при кори, коклюше и гриппе (сироп).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Таблетки не рекомендуются для применения у детей, т.к. разработан препарат в виде сиропа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во время беременности, хотя наступление беременности в период лечения не является основанием для ее прерывания. Кормящие матери должны на время приема Эреспала отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Диспептические расстройства (тошнота, боли в желудке), сонливость, крапивница (сироп).
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: перед едой, по 3–6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) ежедневно или по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Детям: 4 мг/кг/сут; в возрасте до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2–4 ч.ложки сиропа (10–20 мл), во время еды (можно добавлять в бутылочку с питанием); после 2 лет (масса тела больше 10 кг) — по 2–4 ст.ложки сиропа (30–60 мл) ежедневно, перед едой.
Особые указания
В состав препарата входит краситель сансет желтый S, вследствие чего прием Эреспала может провоцировать развитие аллергических реакций, включая астматические приступы, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к аспирину.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.