ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГЕПА-МЕРЦ
(Hepa-Merz®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: L-орнітина-L-аспартат;
основні фізико-хімічні властивості: гранулят з солодким цитрусовим, фруктовимсмаком оранжевого кольору;
склад: 1 пакет містить L-орнітина-L-аспартату 3,00 г;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, ароматизатор лимонний,ароматизатор апельсиновий, натрію сахарин, натрію цикломат, барвникжовто-оранжевий S(E110), повідон К 25, левулоза.
Форма випуску. Гранулят.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А05ВА06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. L-орнітин-L-аспартат діє надва основні шляхи детоксикації амонія – синтез сечовини та синтез глутаміну –завдяки амінокислотам орнітину та аспартату. Синтез сечовини здійснююється внавколовенозних гепатоцитах, в яких орнітин є активатором двох ферментів:орнітину карбамоіл трансферази та карбамоіл фосфатсинтетази, а також яксубстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається у навколовенознихгепатоцитах. При патологічних станах аспартат та дикарбоксилати містяться унавколовенозних клітинах печінки, де відіграють роль субстрату або стимулятораактивації синтезу глутаміна, рівень якого при цирозі печінки зменшується на 20% порівняно з нормальним. Це призводить до збільшення зв’язування аміаку у форміглутаміну. Глутамін фізіологічно та патофізіологічно не тільки не токсичнаформа для виведення аміаку, але ще й важливий активатор синтезу сечовини(міжклітинний обмін глутаміну). За фізіологічних умов орнітин та аспартат непригнічують синтез сечовини. Експерементальні дослідження на тваринах показали,що посилення глутамінового синтезу є механізмом, що знижує вміст аміаку. Вдеяких клінічних дослідженнях спостерігалось покращення співвідношеннярозгалуджених амінокислот до ароматичних.
Фармакокінетика. L-орнітина-L-аспартат швидко всмоктується тарозщеплюється на орнітин та аспартат. Обидві амінокислоти мають короткий періоднапіввиведення, який становить 0,3-0,4 години. Частина аспартату виводиться зсечою у незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні захворювання печінки, що супроводжуютьсягіперамоніемією (гепатит, цироз).
Печінкова енцефалопатія (латентна та виражена).
Спосіб застосування та дози. Вміст 1 – 2 пакетиків розчинити у достатній кількостірідини (склянці води, чаю або соку). Розчин приймати всередину, 2 – 3 рази надень. Тривалість курсу визначається динамікою концентрації аміаку у крові тастаном хворого. Курс лікування можна повторювати кожні 2 – 3 місяці. Немаєклінічних данних щодо застосування Гепа-Мерц гранулят у дітей.
Побічна дія. При дотриманні рекомендованних доз Гепа-Мерц,звичайно, добре переноситься. Можливі алергічні реакції до компонентівпрепарату, нудота, блювання.
Протипоказання.
- Надчутливість до L-орнітина-L-аспартату чи будь-якого компонентапрепарату.
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатинину в сироватцівище
3 мг/100 мл).
Передозування. При прийомі згідно з Інструкцією передозуваннямалоймовірне. Якщо, на думку лікаря, виникли симптоми, що можуть бути пов’язаніз передозуванням, прийом препарату слід припинити та вжити симптоматичнихзаходів.
Особливості застосування. Необхідне обов’язкове обругрунтування лікуванняпрепаратом Гепа-Мерц новонароджених, дітей та хворих на спадкову чутливість дофруктози. При використанні препарату згідно з Інструкцією хворий отримує 1,13 гфруктози з одного пакетика.
Цей препарат містить барвник Е110 (жовто-оранжевий S), який можеспричинювати у надчутливих осіб алергічні реакції, включаючи астму. Цей видалергії найбільш поширений у осіб, схильних до алергії на ацетилсаліциловукислоту.
Хоча немає повідомлень про шкідливість застосування препарата Гепа-Мерцпід час вагітності та лактації, як і будь-які інші ліки, препарат слідзастосовувати з обережністю.
Сам перебіг захворювання впливає на здатність керувати механізмами татранспортними засобами, отже у пацієнтів, що приймають Гепа-Мерц, може бутипорушена така здатність.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не відома.
Умови зберігання та термін придатності.
Зберігати при температурі не вище 25° С, у недоступному длядітей місці.
Термін придатності – 5 років.