ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АЛЬВІТІЛ®
(ALVITYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: вкриті оболонкою круглі коричневі двоопуклітаблетки, які мають запах і смак какао та помаранчу;
склад:
діючі речовини: одна таблетка, вкрита оболонкою,містить:
вітамін А (ретинолу ацетат) 1500 МО,
вітамін D3 (холекальциферол) 150 МО,
вітамін Е (альфа-токоферолу ацетат) 5,0 мг,
вітамін С (кальцію аскорбат) 37,5 мг,
вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) 0,75 мг,
вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) 2,5 мг,
вітамін РР (нікотинамід) 12,5 мг,
вітамін В12 (ціанокобаламін) 1,5 мкг,
вітамін В2 (рибофлавіну натрію 5’-фосфат) 2,5 мг,
кальцію пантотенату 2,5 мг,
фолієвої кислоти 62,5 мкг,
біотину 25 мкг;
допоміжні речовини: сахароза, глюкоза рідкабезводна, глюкози моногідрат, полісорбат 80, олія помаранчева ефірна, ванілін,какао порошок, сахарин натрій, магнію стеарат, олія касторова, гліцерин, залізаоксид коричневий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), карнаубський віск.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Полівітамінні комплекси без домішок. Код АТС А11ВА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості препарату зумовленібіологічними ефектами вітамінів, що входять до його складу. Вітаміни відіграютьважливу роль у забезпеченні процесів життєдіяльності організму і необхідні длянормального клітинного метаболізму і трофіки тканин, пластичних процесів,трансформації енергії, підтримки таких життєво важливих функцій, якрепродукція, ріст і регенерація тканин, забезпечення імунологічної реактивностіорганізму і нормальної функції всіх органів і систем. Більшість вітамінів яккоферменти різних ензимів беруть участь у регуляції вуглеводного, білкового,жирового і мінерального обміну, а також у підтримці клітинної структури.
Збалансований комплекс водорозчинних і жиророзчиннихвітамінів у препараті дозволяє попередити розвиток симптомів гіповітамінозу принезбалансованому або обмеженому харчуванні, перевтомі, стресах, негативномувпливі навколишнього середовища, посилити імунологічний захист, компенсувативітамінну недостатність при інфекційних захворюваннях, в періодреконвалесценції, під час вагітності і лактації.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату Альвітіл®обумовлена фармакокінетичними профілями вітамінів, що входять до його складу.Водорозчинні вітаміни (В1, В2, В5, В6, В8, В12, РР, С) добре абсорбуються івиводяться з сечею у незмінному стані чи у вигляді метаболітів. Вітамін Анакопичується в печінці і виводиться з сечею або калом. Вітамін Dгідролізується в печінці та нирках, накопичується в печінці, м’язах і жировихклітинах.
Показання для застосування.
Профілактика і лікування деяких видів вітамінноїнедостатності, обумовлених недостатнім або незбалансованим харчуванням удорослих, підлітків і дітей.
Спосіб застосування та дози.
| Вік
| Профілактична доза
| Лікувальна доза
|
| Діти від 6 до 15 років
| 1 таблетка через день
| 1 таблетка 1-2 рази на добу
|
| Дорослі та підлітки
| 1 таблетка 1 раз на день
| 1 таблетка 2-3 рази на добу
|
Дітям віком до 6 років слід замість таблетокпризначати сироп.
Побічна дія.
Дуже рідко – шкірні алергічні реакції (висипи,кропивниця, свербіж).
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Передозування.
Призначення великих доз вітаміну А (> 10000 МО надобу) і/або вітаміну D (> 2000 МО на добу) протягом декількох місяців абобільше може викликати появу симптомів хронічної токсичності, таких як сонливість,головний біль, нудота, шкірні висипи та інші. Про появу ознак гостроїтоксичності вітаміну А чи вітаміну D повідомлялося тільки після значногопередозування.
У разі передозування, як правило, достатньоприпинити прийом препарату. Специфічні заходи (блювання, призначенняактивованого вугілля, проносних ліків) необхідні тільки після прийому значноїкількості Альвітілу®.
Особливості застосування.
Не можна приймати Альвітіл® разом з іншимипрепаратами, які містять вітамін А.
Базуючись на даних клінічних випробувань, не можна виключити, що прийомвеликих доз вітаміну А (> 10 000 на добу) протягом вагітності може збільшитиризик вад розвитку у плода.
Вітаміни екскретуються у грудне молоко.
Вагітним жінкам і жінкам, що годують груддю, слід приймати Альвітіл®тільки під наглядом лікаря.
Альвітіл® не впливає на здатністькерувати автомобілем і роботу з машинами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клінічно значуща взаємодія невідома.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (18°С - 25°С).Термін зберігання – 3 роки.