ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АЛЬВІТІЛ®
(ALVITYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору з сливовимсмаком і запахом;
склад:
5 мл сиропу містять:
ретинолу пальмітату (вітамін А) 1500 МО,
холекальциферолу (вітамін D3) 150 МО,
альфа-токоферолу ацетату (вітамін Е) 2,5 мг,
аскорбінової кислоти (вітамін С) 37,5 мг,
піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 0,75 мг,
тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 2,5 мг,
нікотинаміду (вітамін РР) 12,5 мг,
ціанокобаламіну (вітамін В12) 1,5 мкг,
рибофлавіну натрію фосфату (вітамін В2) 2,5 мг,
декспантенолу (вітамін В5) 2,15 мг,
біотину (вітамін В8) 0,025 мг;
допоміжні речовини: розчин натрію гідроксиду,кислота сорбінова, полісорбат 80, ароматизатор сливовий, глюкоза безводнарідка, сорбітол, розчин сахарози, вода очищена;
газ для створення тиску: азот.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група.
Полівітамінні комплекси без домішок. Код АТС А11ВА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості препарату зумовленібіологічними ефектами вітамінів, що входять до його складу. Вітаміни відіграютьважливу роль у забезпеченні процесів життєдіяльності організму і необхідні длянормального клітинного метаболізму і трофіки тканин, пластичних процесів,трансформації енергії, підтримки таких життєво важливих функцій, якрепродукція, ріст і регенерація тканин, забезпечення імунологічної реактивностіорганізму і нормальної функції всіх органів і систем. Більшість вітамінів яккоферменти різних ензимів беруть участь у регуляції вуглеводного, білкового,жирового і мінерального обміну, а також у підтримці клітинної структури.
Збалансований комплекс водорозчинних і жиророзчиннихвітамінів у препараті дозволяє попередити розвиток симптомів гіповітамінозу принезбалансованому або обмеженому харчуванні, перевтомі, стресах, негативномувпливі навколишнього середовища, посилити імунологічний захист, компенсувативітамінну недостатність при інфекційних захворюваннях, в періодреконвалесценції, під час вагітності і лактації.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату Альвітіл®обумовлена фармакокінетичними профілями вітамінів, що входять до його складу.Водорозчинні вітаміни (В1, В2, В5, В6, В8, В12, РР, С) добре абсорбуються івиводяться з сечею у незмінному стані чи у вигляді метаболітів. Вітамін Анакопичується в печінці і виводиться з сечею або калом. Вітамін Dгідролізується в печінці та нирках, накопичується в печінці, м’язах і жировихклітинах.
Показання для застосування.
Профілактика і лікування деяких видів вітамінноїнедостатності, обумовлених недостатнім або незбалансованим харчуванням удорослих, підлітків і дітей.
Спосіб застосування та дози.
| Вік
| Профілактична доза
| Лікувальна доза
|
| Діти:
від 30 місяців до 6 років
від 6 до 15 років
| ½ чайної ложки (2,5 мл) через добу
½ чайної ложки (2,5 мл) 1 раз на добу
| 1 чайна ложка (5 мл) 1 раз на добу
1 чайна ложка (5 мл) 1-2 рази на добу
|
| Дорослі та підлітки
| 1 чайна ложка (5 мл) 1 раз на добу
| 1 чайна ложка 2-3 рази на добу
|
1 чайна ложка (5 мл) сиропу дорівнює 1 таблетціАльвітілу®.
Перед вживанням флакон добре струсити.
Флакон тримати вертикально.
Підвести ложку під носик флакона і легко натиснутина кришку.
Після використання ретельно закрити флакон.
Побічна дія.
Дуже рідко – шкірні алергічні реакції (висипи,кропивниця, свербіж).
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Передозування.
Призначення великих доз вітаміну А (> 10000 МО надобу) і/або вітаміну D (> 2000 МО на добу) протягом декількох місяців абобільше може викликати появу симптомів хронічної токсичності, таких яксонливість, головний біль, нудота, шкірні висипи та інші. Про появу ознакгострої токсичності вітаміну А чи вітаміну D повідомлялося тільки післязначного передозування.
У разі передозування, як правило, достатньоприпинити прийом препарату. Специфічні заходи (блювання, призначенняактивованого вугілля, проносних ліків) необхідні тільки після прийому значноїкількості Альвітілу®.
Особливості застосування.
Не можна приймати Альвітіл® разом з іншими препаратами, якімістять вітамін А.
Базуючись на даних клінічних випробувань, не можна виключити, що прийомвеликих доз вітаміну А (> 10 000 на добу) протягом вагітності може збільшитиризик вад розвитку у плода.
Вітаміни екскретуються у грудне молоко.
Вагітним жінкам і жінкам, що годують груддю, слід приймати Альвітіл®тільки під наглядом лікаря.
Альвітіл® не впливає на здатністькерувати автомобілем і роботу з машинами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клінічно значуща взаємодія невідома.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (18°С - 25°С).Термін придатності – 2 роки.
Вміст флакона знаходиться підтиском. Флакон не нагрівати і не проколювати, не кидати у вогонь навіть якщо вінпорожній.