Состав и форма выпуска
1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержит трифлуоперазина (в виде гидрохлорида) 1 мг; в ампулах по 5 мл, в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипсихотическое, нейролептическое, анксиолитическое, противорвотное. Блокирует постсинаптические дофаминовые, альфа-адренергические, серотониновые, Н1-гистаминовые и м-холинорецепторы в ЦНС.
Фармакодинамика
Психотропное действие характеризуется сочетанием нейролептического эффекта с умеренно выраженным стимулирующим. В высоких дозах оказывает выраженное антипсихотическое действие (купирует галлюцинаторно-бредовой статус). Обладает седативным (увеличивается с повышением дозы) и гипотензивным эффектом.
Показания
Психотические расстройства с галлюцинаторно-бредовой симптоматикой, в т.ч. шизофрения (особенно параноидная), инволюционный психоз, психотические расстройства при органических заболеваниях и токсических поражениях (в т.ч. при алкоголизме) ЦНС, аффективные расстройства; непсихотические тревожные расстройства; импульсивное поведение (у людей с непрогрессирующим снижением интеллекта); рвота центрального генеза (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени, миелодепрессия, коматозное состояние, одновременный прием препаратов, угнетающих ЦНС (барбитураты, опиаты и др.).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, нарушение сознания, вялость, сонливость, беспокойство, бессонница, нечеткость зрения; при приеме высоких доз — экстрапирамидные нарушения (дистония, тремор, акатизия); поздняя дискинезия; крайне редко — злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
умеренная ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация.
Прочие: мышечная слабость, отеки, анорексия, сухость во рту, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя (возможно угнетение дыхания). При сочетании с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития злокачественного нейролептического синдрома, с противосудорожными средствами — возможно понижение судорожного порога, с препаратами для лечения гипертиреоза — повышение вероятности вероятности возникновения агранулоцитоза, со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции — увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений, с гипотензивными препаратами — возрастает риск развития ортостатической гипотензии, с прохлорперазином — возможна длительная потеря сознания. Ослабляет эффект пероральных антикоагулянтов, сосудосуживающий эффект эфедрина, гипотензивный эффект гуанетидина. Пропранолол увеличивает (взаимно) концентрацию в плазме крови.
Способ применения и дозы
В/м, начальная доза — 1–2 мг каждые 4–6 ч. У пожилых людей начальная доза должна быть уменьшена в 2 раза. Детям (при необходимости) — начальная суточная доза из расчета 1 мг/кг в несколько приемов.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. с аритмиями, закрытоугольной глаукомой, миастенией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы и проживающим в регионах с экстремальными температурами (возможно нарушение терморегуляции). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: В прохладном, защищенном от света месте.