Состав и форма выпуска
| Капли назальные | |
| будесонид | 0,5 мг/мл |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленоксид 400; бензойная кислота; янтарная кислота; трилон Б; тиомочевина; нипазол; вода очищенная | |
во флаконах-капельницах пластмассовых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.
Характеристика
Синтетический глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Обладает иммунодепрессивным и фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Попавшая в ЖКТ часть препарата полностью разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность — 10% поступившего в желудок количества и 28% — для легочной фракции. Cmax достигается через 15–45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы — 88%. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. T1/2 — 2,8 ч. Cmax — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10%, почками — 70%.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 18 лет разовая доза (зависит от тяжести заболевания) — 60–120 мкг, по 2–3 капли в каждый носовой ход. Суточная доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения ринита, как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки. Длительность курса — 10–14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.
Особые указания
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.