ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІЛФУД
(PILFUD)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: minoxidil;
6-(піперидин-1-ил)піримідин-2,4-діамін 3-оксид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від світло-жовтого дооранжевого кольору;
склад: 1 мл лосьйону містить міноксидилу 20 мг;
допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску.
Лосьйон.
Фармакотерапевтична група.
Дерматологічні засоби, засіб для лікування облисіння.
Код АТС D11A X01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Міноксидил є сильнодіючим периферичним вазодилататором, який впливає нагладку мускулатуру кровоносних судин. При місцевому застосуванні стимулює рістволосся. Механізм інтенсифікації росту волосся полягає в такому: при місцевомузастосуванні міноксидил сприяє посиленню циркуляції крові в шкірі голови і,відповідно, поліпшенню забезпечення поживними речовинами, що приводить довідновлення атрофованих волосяних фолікулів. Крім цього, міноксидил локальновпливає на метаболізм тестостерону, усуваючи несприятливий вплив на волосяніфолікули.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні лосьйону Пілфуд основна кількістьміноксидилу залишається на поверхні шкіри. Через неушкоджену шкіру головивсмоктується незначна кількість міноксидилу (1,4% ), виділення абсорбованогоміноксидилу відбувається головним чином через нирки.
Показання для застосування.
Андрогенна алопеція, облисіння вогнищеве, субтотальне і тотальне,раптова значна втрата волосся, втрата волосся при цитостатичній терапії.
Спосіб застосування та дози.
Використовуючи ін’єктор, вкладений в упаковку, наносити по 1 мллосьйону Пілфуд 2% на суху шкіру в зоні облисіння 2 рази на день ілегко втирати рухами від центра до периферії ділянки. Добова доза не повиннаперевищувати 2 мл лосьйону. Під час лікування не рекомендується користатисяфеном, тому що це може спричинити прискорене випарування активної речовини.
Курс лікування становить 4 місяці. За відсутності задовільногорезультату через 4 місяці необхідна консультація дерматолога.
Лосьйон Пілфуд призначений тільки для зовнішнього застосування!
Побічна дія.
Міноксидил при місцевому застосуванні звичайно добре переноситься, алеможливі такі побічні реакції: сухість шкіри, місцеве почервоніння, свербіж,алергічні шкірні реакції, контактний дерматит, локальна фотосенсибілізація,дифузний гіпертрихоз. Системні побічні ефекти виникають у виняткових випадках(звичайно при порушенні режиму дозування або при нанесенні препарату на великуповерхню) і включають зниження кров’яного тиску, прискорене серцебиття,набряки, спричинені затримкою натрію і води, сексуальну дисфункцію, зниженнягостроти зору.
При виникненні системних побічних ефектів лікування треба припинити.
Протипоказання.
Пілфуд протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентівпрепарату, при дерматологічних захворюваннях шкіри голови, при одночасномувикористанні на шкіру голови інших препаратів для місцевого застосування, пригіпертензії, а також якщо вік пацієнта менше 18 чи більше 65 років.
Передозування.
Симптоми передозування міноксидилу включають кардіоваскулярніпорушення, які супроводжуються затримкою рідини і тахікардією. Тахікардіялікується прийомом бета-блокаторів або метилдопи. Для лікування затримки рідинивикористовують петльові діуретики. Можлива гіпотензія лікуєтьсявнутрішньовенним введенням фізіологічного розчину. Міноксидил та йогометаболіти виводяться шляхом гемодіалізу.
Особливості застосування.
У період вагітності міноксидил не призначається. Жінки, які годують іяким призначено лікування Пілфудом, повинні припинити годування груддю іперейти на штучне вигодовування дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами:препарат не впливає на дані здатності пацієнтів.
При потраплянні препарату на слизові оболонки, пошкоджену шкіру, в очінеобхідно ретельно промити ці ділянки водопровідною водою. Після використаннялосьйону треба вимити руки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасне використання Пілфуду та інших препаратів для місцевогозастосування, що містять кортикостероїди, третіонин, дитранол або вазелін, можепідсилити абсорбцію міноксидилу. Теоретично можливо посилення ортостатичноїгіпотензії при абсорбції міноксидилу у пацієнтів, які приймають гванетидин,хоча клінічно це не підтверджено.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі, у щільно закупореному флаконі, узахищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 3 роки.
Не приймати після закінчення терміну придатності.