ІН С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПЕРИТОЛ
(PERITOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:cyprogeptadine; 4-(5Н-дибензо{а,d} циклогептен-5-іліден)-1-метилпіперидинугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості:плоскі круглі таблетки з фаскою, білого або сірувато-білого кольору, здугоподібним гравіруванням «PERITOL» на одному боці та рискою – на другому, беззапаху або майже без запаху;
склад: 1 таблетка міститьципрогептадину гідрохлориду 4 мг;
допоміжні речовини:желатин, лактоза, магнію стеарат, крохмаль, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінніпрепарати для системного застосування.
Код АТС R 06 AX 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Блокаторгістамінових Н1-рецепторів з антисеротоніновою активністю.Попереджує розвиток та полегшує алергічні реакції. Крім протиалергічної виявляєпротисвербіжну, антиексудативну, антихолінергічну та седативну дію, а такожстимулює апетит.
Фармакокінетика. При внутрішньомузастосуванні швидко і добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту.Максимальна концентрація в крові досягається протягом перших 2 – годин;терапевтичний рівень концентрації зберігається протягом 4 - 6 годин.Проникнення препарату через плацентарний бар’єр та в грудне молоко непідтверджено. Інтенсивно метаболізується в печінці. 2 - 20 % виводиться черезшлунок, 34 % – у незмінному стані. Не менше 40 % введеної дози препаратувиводиться з сечею.
Показання для застосування.Застосовують при гострій та хронічній кропив’янці, сироватковій хворобі, сіннійгарячці, вазомоторному риніті, алергічному риніті, екзантемі від прийому ліків,свербежі, екзематозному дерматиті, контактному дерматиті, нейродерміті,ангіоневротичному набряку, укусах комах, карциноїдному синдромі, головному болюсудинного походження (мігрень, "гістаміновий" головний біль).Препарат може також застосовуватись при анорексії різного походження (нервоваанорексія, ідіопатична анорексія), а також при кахексії (внаслідок інфекційногозахворювання, одужання після повторного захворювання, при хронічномузахворюванні, виснаженні, гіпертиреозі).
Спосіб застосування та дози. Дорослі:звичайною початковою добовою дозою є 12 мг (по 1 таблетці 3 рази на добу). Цюдозу можна збільшувати максимум до 32 мг на добу (до зникнення симптомівзахворювання або за призначенням лікаря).
Хронічна кропив’янка: 6 мгна добу (по 1/2 таблетки 3 рази на добу), до зникнення симптомів захворювання.
Гостра мігрень: 1 таблетка.Якщо біль не вгамовується, дозу можна повторити через 30 хвилин, проте протягом4 - 6 годин не перевищувати дозу 8 мг (2 таблетки).
Для підтримуючого лікуванняздебільшого достатньо приймати по 4 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.
Анорексія: у разі анорексіїможна застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу. Для дітей віком від 3 до 6років застосовують дозу 6 мг на добу (по 1/2 таблетки 3 рази на добу). Цю дозуможна збільшувати максимум до 8 мг на добу (не більше 2 таблеток).
Для дітей віком від 7 до 14років можна використовувати дозу 12 мг на добу (по 1 таблетці 3 рази на добу).
Побічна дія. Тимчасовасонливість, вираженість якої рідко спричиняє необхідність припинення лікування.Рідше спостерігаються сухість у роті, сплутаність свідомості, атаксія, зоровігалюцинації, запаморочення, нудота, шкірний висип, збудженість, головний біль.
Протипоказання. Перитол®не слід використовувати у разі:
- глаукоми;
- схильностідо набряків та затримки сечі;
- вагітностіта годування груддю;
- алергії доінгредієнтів препарату;
Передозування. Симптоми: у дітей– надмірне збудження, неспокій, галюцинації, судоми. У дорослих - депресія,кома; потім - психомоторна збудженість, судоми.
Лікування: промивання шлунка, призначенняактивованого вугілля; при розвитку виражених атропіноподібних ефектів -парентеральне введення розчину фізостигміну саліцилату; за показаннями -вазоконстрикторні та протисудомні засоби. Штучна вентиляція легенів та іншіреанімаційні заходи.
Особливості застосування. Враховуючите, що на початку лікування седативний ефект препарату особливо виражений,бажано першу дозу прийняти після вечері. Лікування дітей та людей похилого вікунеобхідно проводити з обережністю, оскільки вони особливо чутливі доантигістамінних препаратів.
Під час лікування Перитолом®вживати алкогольні напої не дозволяється.
На початку лікування(період визначається індивідуально) заборонено керувати автомобілем та іншимимеханічними засобами або займатися діяльністю, що супроводжується підвищенимризиком нещасних випадків. Пізніше це питання вирішуть залежно від стану пацієнта.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Необхідно з обережністю застосовувати Перитол® укомбінації з аналгетиками та снодійними засобами внаслідок можливого посиленняїх дії.
Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі від 15 °С до 25 °С, у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання – 5років.