ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІНБОРОН®
(vinboron)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Phenicaberan,2-феніл-3-карбетокси-4-диметиламінометил-5-оксибензофурану гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтогокольору. На поперечному розрізі видні 2 шари;
склад: 1таблетка містить 0,02 г або 0,04 г вінборону (фенікаберану);
допоміжні речовини: таблетоза-80, гідроксипропілцелюлоза, тальк, кальціюстеарат, плівкове покриття 39G22433 Opadry II Yellow.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональнихрозладах з боку травного тракту. Код АТС А 03 А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Вінборон® являєсобою синтетичний препарат з місцевоанестезуючою, антиаритмічною та вираженоюспазмолітичною дією. Вінборон®розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг.Під впливом препарату покращується поглинання глюкози і кисню тканинами мозку.Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон®при тривалому застосуванні виявляє протисклеротичний ефект, який обумовленийзменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові іβ-липопротеїдів. препаратпокращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу,утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що вінмає антиагрегантну дію щодо тромбоцитів, та покращує реологічні показники кровів умовах гіперкоагуляції. Виявляє препарат незначну тромболітичну дію. Вінборон®виявляє місцевоанестезуючу дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується звластивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій.У пацієнтів з початковою ступінню гіпертензії Вінборон® моженормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект таімуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.
фармакокінетика.Вінборон®швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах татканинах, більше накопичується в бронхах та органах черевної порожнини.Метаболізм препарату відбувається в печінці, який забезпечується системою цихромуР450, метаболіти секретуються як з жовчю, так із сечею. Максимальнаконцентрація (Сmax) у крові спостерігається через 40 хвилин післяперорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин ітриває 4-6 год. Препарат добре проходить крізь гістогематологічний ігематоенцефалічний бар’єри.
Показання для застосування. Холецистити, жовчокам’яна хвороба, спастичніколіти, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки і, як допоміжний засіб, длялікування ішемічної хвороби серця, тахіаритмії, бронхообструктивного синдрому.Доцільним є застосування препарату в комплексному лікуванні порушень мозковогокровообігу.
Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають препарат по 0,02-0,04 мг3-4 рази на добу, незалежно від прийому їжі. Термін лікування в середньомускладає 4-6 тижнів.
Побічна дія. Можливе виникнення головного болю, артеріальноїгіпотензії, кволості, що не потребує припиненнялікування препаратом. У поодиноких випадках – зменшення апетиту та алергічніреакції.
Протипоказання.Хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок, прикровоточивості виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, підвищена чутливість допрепарату та його компонентів; неконтрольована гіпотензія, тяжкі порушенняфункції нирок та печінки, гіпокінезія жовчовивідних шляхів; стан, щосупроводжується порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку, дитячийвік.
Передозування. На сьогодні не описаний жодний випадокпередозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальнійчутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Значнізниження показників АТ вимагають припинення лікуванняпрепаратом. У випадку гострого отруєння необхідно вводитиетамінал-натрій в субнаркотичних дозах.
Особливості застосування. Необхідно зберігати обережність при призначенніпрепарату хворим з вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.Лікування вінбороном®необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значногозниження тиску прийом препарату необхідно припинити. Під час лікуванняВінбороном® протипоказано керування транспортними засобами.Застосування при вагітності та лактації можливе у разі коли очікувана користьдля матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарат можепосилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантнихзасобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Термінпридатності 3 роки.