Состав и форма выпуска
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| винбластина сульфат | 5 мг |
| вспомогательные вещества (состав растворителя): натрия хлорид; вода для инъекций | |
во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Описание лекарственной формы
Белый или желтовато-белый лиофилизат.
Характеристика
Алкалоид, содержащийся в барвинке розовом (Cataranthus roseus).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ. Образует прочные связи с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 25 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.
Показания
Лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лейкоз, рак яичка.
Противопоказания
Лейкопения, бактериальные инфекции.
Побочные действия
Агранулоцитоз, лейкопения, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос, парестезии, головная боль, депрессия, носовые кровотечения, алопеция, крапивница.
Способ применения и дозы
В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено! Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Взрослым: начальная доза — 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8–1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); поддерживающая доза — на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней или 10 мг 1–2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.
Детям: начальная доза — 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы — 7,5 мг/м2; поддерживающая доза — на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней.
Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.
Особые указания
Эффективен в случаях резистентности к другим цитостатическим средствам.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список А.: В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.