ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
МАНТІ
(MANTI(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, світло-зеленого кольорутаблетки, із запахом м’яти і написом MANTI на одному боці;
склад: 1 таблетка містить
алюмініюгідроксиду 200,0 мг,
магнію гідроксиду 200,0 мг,
симетикон25,0 мг;
допоміжні речовини: сорбіт, натрію кроскармелоза, стеарат магнію,ароматизатор м’ятний, аспартам, Д&С жовтий № 10, ФД&С синій № 1.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Код АТС: А 02 АF. Антацидні, противиразкові тавітрогонні засоби.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Манті вступає у хімічну реакцію, нейтралізує з наявною в шлунку кислотою,яку виділяють парієтальні клітини шлунка. Зменшується загальний вміст кислоти,і менша кількість іонів водню стає доступною для зворотної дифузії крізьшлунково-кишкову слизову оболонку. Ця дія приводить до збільшення значення рНвмісту шлунка, і, таким чином, пом’якшуються симптоми підвищеної кислотності.
Якщоантацид достатньо нейтралізує соляну кислоту (рН більше 4), зменшуєтьсявиділення як пепсину, так і гастрину. Крім того, антациди можуть стимулювати яксинтез, так і виділення шлункових простагландинів бікарбонату, що забезпечуєцитозахисну дію.
Упацієнтів із дуодено-шлунковим рефлюксом антациди можуть також блокувати жовчнікислоти. Алюмінію гідроксид має кращу здатність зв’язувати жовчні кислоти, ніжмагнію гідроксид. Комплексоутворення з жовчними кислотами може бути бажанимефектом терапії шлунково-стравохідного рефлюксу антацидами.
Алюмініюгідроксид підвищує значення рН шлунка більш повільно, ніж магнію гідроксид, ійого проходження крізь порожній шлунок може виявитися надто швидким дляпомітної нейтралізації соляної кислоти. Для компенсації такого явища ізменшення можливості запору в результаті дії гідроксиду алюмінію (солі алюмініюзменшують перистальтику кишок, а солі магнію – підвищують) у таблетках Мантіалюмінію гідроксид присутній разом із магнію гідроксидом. Здатність Манті(однієї таблетки) нейтралізувати кислоту становить 9,723 м-екв.
Симетиконзнижує поверхневий натяг газів в шлунково-кишковому тракті. Це приводить дозменшення метеоризму й дискомфорту у животі, пов’язаному з надлишкомшлунково-кишкового газу.
Алюмініюгідроксид після орального прийому повільно взаємодіє із соляною кислотою вшлунку з утворенням розчинного алюмінію хлориду (Al(OH)3 + 3HCl ®AlCl3 + 3H2O). Магнію гідроксид реагує швидше (Mg(OH)2+ 2HCl ® MgCl2 + 2H2O). Ефект нейтралізації звичайноспостерігається через 1–15 хвилин. Ці сполуки видаляються з порожнього шлункаприблизно за 30 хвилин. Наявність їжі збільшує значення рН шлунка приблизно до5 на 1 годину і подовжує нейтралізуючу дію антацидів на 3 години або навітьбільше.
Фармакокінетика.
Взагалісолі алюмінію не всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту, і тому системніефекти спостерігаються досить рідко у пацієнтів з нормальною функцією нирок.Алюміній, що всмоктався, виводиться нирками. Сполуки алюмінію, що залишаються вшлунково-кишковому тракті і складають основну частину прийнятої дози цих ліків,утворюють нерозчинні солі алюмінію, що погано всмоктуються у кишечнику,включаючи гідроксиди, карбонати, фосфати і похідні жирних кислот, яківиводяться з фекаліями.
Хочамагнію гідроксид можна віднести до групи антацидів, які не всмоктуються, буловизначено, що від 5 до 10 % магнію може всмоктуватися при використанні великихдоз пацієнтами із порушеною функцією нирок, а це може спричинитигіпермагніємію, яка загрожує життю.
Показання для застосування. Для симптоматичного лікування шлунково-кишковихрозладів, спричинених підвищеною шлунковою кислотністю, таких як диспепсія,печія, а також при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки,шлунково-стравохідному та дуодено-шлунковому рефлюксі, гастроентериті та грижістравохідного отвору діафрагми. Препарат можна вживати як профілактичний засібпри тривалому лікуванні нестероїдними протизапальними ліками йглюкокортикостероїдами, для профілактики стресових виразок, а також як засібпроти метеоризму.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років: 1-3 таблетки міжприйомами їжі, на ніч і при появі симптомів. Не слід призначати більше 8таблеток на добу.
Таблеткирекомендується старанно розсмоктувати та розжовувати.
Тривалістькурсу лікування - не більше 2 тижнів.
Побічна дія.
Небажаніефекти спостерігаються нечасто. Іноді може статися діарея або запор.Гіпермагніємія або накопичення алюмінію може спостерігатись у пацієнтів ізпорушенням функції нирок.
Протипоказання.
Алергічнареакція на ліки, що містять алюміній, магній або симетикон. Протипоказанням єтяжке порушення функцій нирок, фенілкетонурія, хвороба Альцгеймера, остеопороз,а також дитячий вік до 6 років.
Передозування.
Привипадковому передозуванні може статися нудота або блювання.
Притривалому вживанні у пацієнтів з нирковою недостатністю алюміній, щовсмоктався, може спричинити розвиток остеопорозу, енцефалопатії або міопатії.
Особливості застосування.З обережністю призначають препарат пацієнтам з хронічнимпорушенням функції нирок, особливо пацієнтам, які перебувають на діалізі.Спричинений діалізом остеопороз, енцефалопатія, міопатія і мікроцитна анеміяпов’язані з накопиченням алюмінію у пацієнтів з хронічним порушенням функціїнирок, які одержують великі дози алюмінію гідроксиду як засобу, що зв’язуєфосфат. Не приймайте Манті, якщо ви маєте будь-які захворювання нирок, завинятком випадків, коли препарат Вам призначив лікар.
Неприймайте препарат більше 2 тижнів, без відповідної рекомендації лікаря.
Паралельневживання соку цитрусових плодів може підвищити всмоктування алюмінію.
Мантівважається безпечним для використання у період вагітності або годування груддю,якщо уникати тривалого вживання великих доз.
Немаєдосвіду застосування препарату у дітей з 6 до 12 років.
Мантіне впливає на здатність керувати автотранспортом і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Сполукимагнію та алюмінію, які використовуються як антациди, можуть взаємодіяти збагатьма іншими ліками завдяки зміні рН шлунка. Взаємодію можна звести домінімуму, якщо приймати антациди за 2 години до або через 2 години післяприйому інших ліків.
Препаратможе послабити всмоктування і зменшити ефективність тетрациклінів, хінолонів,пропанололу, атенололу, каптоприлу, ізоніазиду, кетоконазолу, нітрофурантоїну іпродуктів, які містять залізо або фосфор. Виведення хінідину і мекаміламінуможе зменшитись у присутності антацидів, а виведення із сечею саліцилатів можезбільшитись. Антациди послаблюють метаболізм ранітидину і фамотидину у печінці.При вживанні разом із полістирол-сульфонатною смолою антациди можуть спричинитисистемний алкалоз.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі +15-25°С, у сухому татемному місці, недоступному для дітей. Термін зберігання - 2 роки.