Состав и форма выпуска
| Сироп | 100 мл |
| карбоцистеина лизиновая соль моногидрат | 9 г |
| вспомогательные вещества: сахароза — 40 г; эссенция вишни натуральная — 0,25 г; метил-п-гидроксибензоат — 0,15 г; карамель — 0,03 г; вода очищенная — до 100 мл | |
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в коробке 1 комплект.
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. |
| карбоцистеина лизиновая соль моногидрат | 2,7 г |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,015 г; маннит — 1,04 г; ПВП — 0,1 г; эссенция кедра натуральная; эссенция апельсина натуральная — 0,04 г; сок апельсиновый в порошке — 1,0 г; аспартам — 0,03 г | |
в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 10 пакетиков.
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачный раствор темно-коричневого цвета с запахом вишни.
Гранулы: белого или бледно-желтого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - мукорегулирующее, отхаркивающее. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Препарат нормализует соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Стимулирует секрецию IgA, отвечающего за местный иммунитет слизистой (специфическая защита), и повышает количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Препарат обладает способностью к функциональной кумуляции при приеме в дозе 2,7 г.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно c мочой, частично в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи; воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа; подготовка больного к бронхоскопии и бронхографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язва двенадцатиперстной кишки, фенилкетонурия (гранулят содержит аспартам), детский возраст (гранулят).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Расстройства ЖКТ (гастрит, тошнота, диарея); головокружение, недомогание; кожная сыпь (редко).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. К упаковке прилагается дозировочный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам. Детям: старше 5 лет — 5 мл сиропа (450 мг) 2–3 раза в день; от 1 года до 5 лет — 2,5 мл сиропа (225 мг) 2–3 раза в день. Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2–3 раза в день.
Гранулы. Взрослым: по 1 пак. в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 мес). Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Особые указания
С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета возрастает отхаркивающий эффект.
Сироп содержит сахарозу. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на гипокалорийной диете.
Применение препарата не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Гранулят могут принимать больные сахарным диабетом.
Комментарий
Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.