Состав и форма выпуска
| Сироп 2% для детей | 100 мл |
| карбоцистеин | 2 г |
| вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор банановый; метилпарагидрооксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная | |
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Сироп 5% | 100 мл |
| карбоцистеин | 5 г |
| вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор карамельный; метилпарагидрооксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная; краситель патентованный синий | |
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сироп для детей 2%: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 5%: прозрачная жидкость светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания
острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
детский возраст до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);
беременность (I триместр).
С осторожностью:
хронический гломерулонефрит (в анамнезе);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
беременность (II–III триместр);
период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, недомогание.
Взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп 2% для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 1 мес до 2 лет — по 1 ч.ложке 1 или 2 раза в день, не превышая дозу 20–30 мг/кг/день.
Детям от 2 до 5 лет — по 1 ч.ложке 2 раза в день.
Детям старше 5 лет — по 1 ч.ложке 3 раза в день.
Сироп 5%: 1 ст.ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Дети старше 15 лет и взрослые — по 1 ст.ложке 3 раза в день, желательно натощак или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
Особые указания
Флюдитек сироп 2% для детей
Наличие бананового ароматизатора может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.
У больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку сиропа.
Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.
Флюдитек сироп 5%
Только для взрослых: у больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
При бессолевой или низкосолевой диете следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.