Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлоринофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома "отмены".
2>
ФармакокинетикаВсасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч.
3>
Показания— устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
4>
Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь по 1 капс. 3 раза/сут или по 2 капс. 2 раза/сут, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
5>
Побочное действиеСо стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
6>
Противопоказания— шоковые состояния;
— миастения;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
8>
Применение при нарушениях функции печениПрименение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.
9>
Применение при нарушениях функции почекПрименение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.
0>
Особые указанияВ составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
1>
ПередозировкаСимптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
2>
Лекарственное взаимодействиеСтрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам усиливает воздействие этанола.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.