Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| молсидомин | 2 или 4 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; сахароза; крахмал картофельный; оранжевый лак; коллидон 25; магния стеарат | |
в контурной ячейковой упаковке 15 или 30 шт.; в пачке картонной 2 или 1 упаковка соответственно.
| Таблетки ретард | 1 табл. |
| молсидомин | 8 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; оксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; желтый лак; магния стеарат | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Характеристика
Таблетки 2 мг: круглые, плоские с обеих сторон, со срезанным краем, с одной стороны имеют риску, позволяющую разделить их пополам, светло-оранжевого цвета.
Таблетки 4 мг: круглые, плоские с обеих сторон, со срезанным краем, с одной стороны имеют риску, позволяющую разделить их пополам, розового цвета.
Таблетки ретард 8 мг: круглые, плоские с обеих сторон, желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, вазодилатирующее, антиагрегационное. Расширяет сосуды, уменьшает венозный возврат, улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев миокарда, уменьшает потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и почти полностью, биодоступность — 60–70%. Cmax (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. Не связывается с белками плазмы. В печени превращается в фармакологически активные производные — SIN-1 и SIN-1A, в конечном итоге освобождающие NO. T1/2 — 0,85–2,35 ч. Выводится в виде метаболитов в основном почками (90%), через кишечник (9%).
Показания
ИБС (профилактика приступов стенокардии), застойная сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами и/или мочегонными средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), глаукома (особенно закрытоугольная), сосудистый коллапс, низкое давление заполнения левого желудочка, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, возможно во II и III триместре, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, коллапс.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.
Взаимодействие
Молсидомин усиливает действие сосудорасширяющих средств. Алкоголь повышает эффект. Ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегантную активность.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, резкое понижение АД, тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии: по 1–4 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости — по 8 мг (табл. ретард) 1–2 раза в сутки, в особо тяжелых случаях — 3 раза. Купирование приступов стенокардии: сублингвально — 1–2 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным пожилого возраста, пациентам с гипотензией, печеночной и тяжелой почечной недостаточностью (требуется уменьшение дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует исключить прием алкоголя.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.