ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ

(Platyphyllinihydrotartras)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Платифіліну Гідротартрат; 3-етиліден-6-гідрокси-5,6-діметилпергідро-1,8-діоксациклодо-дека[2,3,4-gh] пирролізин-2,7-діон (увигляді гідротартрату);

основні фізико-хімічні властивості: білий кристалічний порошок, гіркий на смак,легко розчинний у воді (1:5 в гарячій, 1:10 в холодній), слабко розчинний успирті. рН 0,2% розчину - 3,6-4,0; розчин безбарвний;

склад: 1 мл розчину містить платифіліну гідротартрату - 0,002 г;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій у шприц-тюбиках.

Фармакологічна група. Засоби, які використовують при функціональнихрозладах з боку травного тракту. Код АТС А03А Х14**.

Фармакологічні властивості. Платифіліну Гідротартрат чинитьхолінолітичну дію. Пригнічує м-холінорецептори та робить їх нечутливими доацетилхоліну. Платифіліну Гідротартрат має пряму міотропну спазмолітичну(папавериноподібну) дію щодо гладком’язових органів: кишечника, жовчних шляхів,бронхів, очей. Пряма пригнічуюча дія на гладкі м’язи судин виражена менше.Чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, особливо насудиноруховий центр, у зв’язку з чим виникає розширення судин та зниженняартеріального тиску.

Фармакокінетика. При підшкірних ін’єкціях препарат добревсмоктується із підшкірної клітковини. У разі застосування великих дознакопичується в тканинах центральної нервовох системи (ЦНС) у значнихконцентраціях. Платифіліну Гідротартрат виводиться через нирки і травний канал.

Показання для застосування. Платифіліну Гідротартрат як холінолітичний таспазмолітичний засіб призначають головним чином у випадку спазмів гладенькихм’язів органів черевної порожнини (шлунка, кишечника, жовчних протоків тажовчного міхура сечоводів); при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалоїкишки, при бронхіальній астмі; при підвищеному тонусі та спазмах кровоноснихсудин (гіпертонічна хвороба, стенокардія, порушення мозкового кровообігу, ан-

гіотрофоневрози); при кольках (ниркових, печінкових, кишкових); в офтальмології– для розширення зіниць.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням розкривають контурнуупаковку. Не знімаючи ковпачка з голки-насадки, нагвинчують її на шприц-тюбикдо упору, щоб проколоти корпус і забезпечити вільне надходження розчину вголку. Знімають ковпачок з голки, притримуючи шприц-тюбик за насадку. Видаляютьповітря, злегка стиснувши пальцями шприц-тюбик, і, не розтискаючи пальців,вводять голку. Видавлюють вміст шприц-тюбика, і, не розтискаючи пальців,вилучають голку.

Платифіліну Гідротартрат розчин для ін’єкцій 0,2 % призначаютьпідшкірно. Для купірування гострого виразкового болю, кишкових, печінкових іниркових колік, довго триваючого нападу бронхіальної астми, церебральних тапериферичних ангіоспазмів Платифіліну Гідротартрат вводять дорослим по 1-2 мл0,2 % розчину 1-2 рази на добу. Як спазмолітичний засіб ПлатифілінуГідротартрат призначають дорослим по 1 мл 0,2 % розчину щодобово протягом 1місяця. Вища разова доза для дорослих під шкіру - 0,01 г (10 мг), добова - 0,03г (30 мг).

Побічна дія.

З боку серцево-судинної системи: можлива тахікардія.

З боку травної системи: можливі сухість і роті, атонія кишечнику.

З боку ЦНС: можливі збудження, запаморочення, розширення зіниць,порушення акомодації.

З боку сечовидільної системи: можливе утруднення сечовипускання.

Побічні реакції найбільш можливі при застосуванні ПлатифілінуГідротартрату у великих дозах.

Протипоказання. Глаукома, недостатня функція печінки та нирок;паралітична непрохідність та атонія кишок; виразковий коліт, міастенія,гіпертрофія передміхурової залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Платифіліну Гідротартрат у випадку судиннихспазмів можна комбінувати із гіпотензивними та заспокійливими засобами.Препарат подовжує снодійний вплив фенобарбіталу, етаміналу натрію, магніюсульфата, блокує ефекти прозерина. Платифіліну Гідротартрат підвищує ефектпризначених усередину Н2-гістаміноблокаторів, дігоксину та рибофлавіну(сповільнює перистальтику та поліпшує всмоктування). Сумісне застосування ПлатифілінуГідротартрату з адреноміметики (підсилюють мідріаз) та нітратами потенціюєпідвищення тиску всередині ока. У разі спазмів судин головного мозкуПлатифіліну Гідротартрат сумісний із кофеїном (20 % - 2 мл). ПлатифілінуГідротартрат сумісний також із кордіаміном та діафіліном. Усуває брадікардію,нудоту та блювання, які спричинює морфін; а також брадикардію при прийоміверапамілу.

Передозування. Клінічні симптоми передозування препарату: сухість уроті, прискорене серцебиття, розширення зіниць з відсутністю реакції на світло,зниження артеріального тиску, утруднення сечовипускання, задишка, судоми,гіперемія, почервоніння шкіри, збудження ЦНС з подальшим пригніченням,порушення свідомості, галюцінації, судомний синдром, дихальна недостатність,парез кишок. Лікування; форсований діурез, введення інгібіторів холінестерази(фізостигміну, галантаміну та прозерину), які послаблюють парез кишок тазменшують тахікардію; при помірному збудженню та невиражених судомахрекомендується застосовувати магнію сульфат, у тяжких випадках -оксибутиратнатрію, киснелікування, штучну вентиляцію легенів.

Особливості застосування. З обережністю застосовують у лікуванні пацієнтів зтяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, гіпертиреозом, хронічнимизахворюваннями легенів, міастенією, грижею стравохідного отвору діафрагми,рефлюкс-езофагітом; вагітних і матерів-годувальниць, а також людей похилоговіку через небезпеку недіагностованої глаукоми. При тривалому застосуванніПлатифіліну Гідротартрату в літніх людей можливі порушення пам’яті.

Застосування Платифіліну Гідротартрату в шприц-тюбиках у лікуваннідітей не дозволяється.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, взахищеному від світла місці. Термін зберігання – 2 роки.