ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ
(PLATYPHYLLINЕHYDROTARTRТЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: platyphyllinе hydrotartratе,[(1α)-1,2-дигідро-12-гідрокси-сенеціонан-11,16-діону гідротартрат];
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина;
склад: 1 мл препарату містить платифіліну гідротартрату (в перерахунку на 100% речовину) 2,0 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики і антихолінергічні засоби.
Код АТС А03А Х12.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Платифілінугідротартрат блокує холінореактивні системи вегетативних гангліїв.Близький до атропіну за впливом на периферичні холінореактивні системи, алеменш токсичний і краще переноситься. Холіноблокуюча дія більшою міроювиявляється на фоні підвищеного тонусу парасимпатичної частини нервової системиабо дії М-холіностимуляторів. У меншій мірі, ніж атропін, спричинює тахікардію,особливо при застосуванні у великих дозах. Зменшуючи вплив блукаючого нерва,поліпшує провідність серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує хвилиннийоб’єм серця. Виявляє гангліоблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію,викликає розширення дрібних судин шкіри. У високих дозах пригнічуєсудиноруховий центр і блокує симпатичні ганглії, внаслідок чого привнутрішньовенному введенні розширюються судини і знижується артеріальний тиск.Слабше, ніж атропін, пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції; викликаєвиражене зниження тонусу гладких м’язів, амплітуди та частоти перистальтичнихскорочень шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкої і товстої кишок, помірно знижуєтонус жовчного міхура (в осіб з гіперкінезією жовчовивідних шляхів); пригіпокінезії тонус жовчного міхура підвищується до нормального. Викликаєрозслаблення гладкої мускулатури матки, сечового міхура і сечовивідних шляхів;справляючи спазмолітичну дію, усуває больовий синдром. Розслабляє гладкумускулатуру бронхів, що спричинена підвищенням тонуса блукаючого нерва абохоліностимуляторами; збільшує об’єм дихання, пригнічує секрецію бронхіальнихзалоз.
ФармакокінетикаМетаболізується в печінці. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Виводитьсяз жовчю та сечею.
Показання для застосування. Бронхіальна астма (для попередження бронхо-та ларингоспазму), спазм церебральних артерій; ангіотрофоневроз; артеріальнагіпертензія; стенокардія (в складі комбінованої терапії); гострий біль приневиразковій диспепсії та хронічному гастриті; пілороспазм; холелітіаз;печінкова, ниркова і кишкова коліка.
Спосіб застосування та дози. Платифіліну Гідротартрат призначаютьпідшкірно.
Для зняттяколік і гострого болю при невиразковій диспепсії та хронічному гастриті, принападі бронхіальної астми, що затягнувся, церебральних і периферичнихангіоспазмах дорослим підшкірно вводять по 1-2 мл 0,2 % розчину, 1-2 рази надобу. Курс лікування -10-15-20 днів.
Вищі дози для дорослих підшкірно: разова – 0,01 г, добова – 0,03 г.
Побічна дія. Сухість у роті, спрага, серцебиття, зниженняартеріального тиску, мідріаз (порушення акомодації аж до паралічу), атоніякишечнику, збудження центральної нервової системи, запаморочення, головнийбіль, фотофобія, судоми, утруднення сечовипускання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, закритокутоваглаукома, кахексія, виражений атеросклероз, серцева недостатність II і IIIступеня, аритмії, тахікардія, аденома передміхурової залози, печінкова та/абониркова недостатність, пілородуоденальний стеноз, діафрагмальна грижа упоєднанні з рефлюкс-езофагітом, паралітичний ілеус, атонія кишечнику, кровотечаіз органів шлунково-кишкового тракту, мегаколон, ускладнений виразковимколітом, похилий вік, дитячий вік до 15 років.
Передозування. При передозуванні спостерігається підсиленняпобічної дії препарату (серцебиття, зниження артеріального тиску, мідріаз,судоми, утруднення сечовипускання). Лікування:внутрішньовенно кожні 5 хвилин вводять фізостигміну саліцилат в ізотонічномурозчині натрію хлориду, прозерин. При гіпотензії фізостигмін протипоказаний.Призначають преднізолон. Форсований діурез та олужнення крові, катетеризаціясечового міхура. При загрозливій тахікардії - хінідину сульфат, анаприлін.Киснетерапія.
Особливості застосування. З обережністю – в періоди вагітності і лактації.
Необхідно утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, щопотребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює седативний та снодійний ефектифенобарбіталу, етаміналу натрію, магнію сульфату. Інші М-холіноблокатори,амантадин, галоперидол, фенотіазин, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти,деякі антигістамінні засоби потенціюють ризик побічних ефектів.
Не застосовувати одночасно з антихолінестеразнимипрепаратами. Морфін підсилює пригнічуючий вплив на серцево-судинну систему,інгібітори МАО збільшують позитивний хроно- та батмотропний ефект; серцевіглікозиди – позитивну батмотропну дію; хінідин, новокаїнамід – холіноблокуючудію.
При болях, що пов’язані зі спазмами гладкоїмускулатури, дію препарату підсилюють аналгетики, седативні засоби,транквілізатори; при судинних спазмах – гіпотензивні і седативні засоби.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі не вище + 25 оС.
Термін зберігання - 5 років.