ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
РІАБАЛ
(RIABAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прифініуму бромід,3-дифенілметилен-1,1-діетил-2-метилпіролідиновий бромід;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин;
склад: 1 ампула (2 мл) містить прифініуму броміду 15 мг ;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, групачетвертинних амонійних сполук. Код АТС А03АВ18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ріабал має специфічну спазмолітичну дію нашлунково-кишковий, жовчовивідний та сечовий тракти, що зумовлює його ефект приспазмах або гіперперистальтиці.
Ріабал знімає біль при лікуванні виразкової хвороби шлунка та 12-палоїкишки.
Ріабал знімає спазм сечового тракту та прискорює вихід каменів ізсечовивідного каналу.
Ріабал добре сприймається організмом, тому його довгочасне застосуванняне впливає на печінку та нирки, а також на кровотворну тканину.
Фармакокінетика. Після введення Ріабал швидко видаляється із сироваткикрові. Тривалість періоду напіввиведення становить 2,13 години. Величинарозповсюдження в нерухомому стані – приблизно 190 % від маси тіла, а веськліренс сироватки та нирковий кліренс становлять 12,5 і 5,8 мл/(хв. кг)відповідно.
Близько 50% препарату виводиться із сечею в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикоюшлунково-кишкового тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятипалоїкишки, ентериті, коліті, постгастроектомічному синдромі. Біль, пов’язаний зіспазмами та дискінезією жовчовивідних проток, при холециститі, каменях жовчногоміхура. Біль при панкреатиті. Біль при спазмах сечового тракту: камені сечовоготракту, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт. Призначають при проведенніендоскопії шлунка та шлунково-кишкової рентгенографії. Призначають при блюванніта дисменореї.
Спосіб застосування та дози.
Ріабал в ампулах призначають дорослим по 1 – 2 мл під шкіру в/м, в/в.
| Разова:
| середня -
| 15 – 30 мг,
| вища -
| 90 мг.
|
| Добова:
| середня -
| 45 - 90 мг,
| вища -
| 90 мг.
|
| Курсова:
| середня -
| 450 мг,
| вища -
| 900 мг.
|
Дітям Рiабал можна призначати з моменту народження по 1 мг/кг/добу підшкіру, внутрішньом’язово, внутрішньовенно.
Тривалiсть лiкування становить 7 – 15 дiб.
Побічна дія. Побічні ефекти при застосуванні Ріабалузустрічаються рідко, але можливі сухість у роті, порушення акомодації, запор.Ці побічні дії зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
Протипоказання. Ріабал протипоказаний при глаукомі та гіпертрофіїпростати.
Передозування. Виявляється симптомами, пов’язаними з гангліоблокуючоюдією. При перевищенні середньої терапевтичної дози у 100 разів - галюцинації,курареподібний ефект (пригнічення дихання). Лікування – штучна вентиляціялегенів, застосування інгібіторів холінестерази (прозерин 1,0внутрішньом’язово).
Особливості застосування. Прийом препаратів з антихолінергічною дією можепризвести до підвищення внутрішньоочного тиску. У хворих з гіпертрофієюпростати знижується частота сечовипускання та підвищується максимальний об’ємсечового міхура, що призводить до погіршання дизурії.
За даними УЗД діаметр каменів не повинен перевищувати 10 мм.
Немає протипоказань для прийому препарату в період вагiтностi.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холінолітична дія препарату можепотенціюватися при одночасному використанні антигістамінних засобів,трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину,дизопіраміду.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 25 °С в недоступномудля дітей місці. Термін придатності – 3 роки.