ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
РІАБАЛ
(RIABAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: : прифініуму бромід,3-дифенілметилен-1,1-діетил-2-метилпіролідиновий бромід;
основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору з солодкимкарамельним смаком;
склад: 1 мл сиропу містить 1,5 мг прифініуму броміду;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин, натрію бензоат, сорбітолрідкий, сахароза, натрію сахарин, натрію цитрат, моноамонію гліциризинат,ароматизатор рідкий карамельний, барвник FD&C червоний №40, барвникFD&C жовтий №6, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, групачетвертинних амонійних сполук. Код АТС А03АВ18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ріабал має специфічну спазмолітичну дію нашлунково-кишковий, жовчовивідний та сечовий тракти, що зумовлює його ефект приспазмах або гіперперистальтиці.
Ріабал добре сприймається організмом, тому його довготривалезастосування не впливає на функцію печінки та нирок, а також на кровотворнутканину.
Фармакокінетика. Після прийому Ріабал швидко видаляється із сироваткикрові. Тривалість періоду напіввиведення становить 2,13 год. Величинарозповсюдження в нерухомому стані – приблизно 190 % від маси тіла, а веськліренс сироватки та нирковий кліренс становлять 12,5 і 5,8 мл/(хв. кг)відповідно.
Приблизно 50% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикоюшлунково-кишкового тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятипалоїкишки, ентериті, коліті, постгастроектомічному синдромі. Біль, пов’язаний зіспазмами та дискінезією жовчовивідних проток, при холециститі, каменях ужовчному міхурі. Біль при панкреатиті. Біль при спазмах сечового тракту: каменіу сечовому тракті, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт. Призначають припроведенні ендоскопії шлунка та рентгенографії шлунково-кишкового тракту.Призначають при блюванні та дисменореї.
Спосібзастосування та дози.
Дорослимта дітям після 12 років по 20-40 мл сиропу три рази на день внутрішньо.
| Разова:
| середня -
| 15 – 30 мг,
| вища -
| 90 мг
|
| Добова:
| середня -
| 45 - 90 мг,
| вища -
| 90 мг
|
| Курсова:
| середня -
| 450 мг,
| вища -
| 900 мг
|
Дітям:
| до 3 місяців
| по 1 мл кожні 6-8 год.
|
| 3 місяці – 6 місяців
| по 1-2 мл кожні 6-8 год.
|
| 6 місяців – 12 місяців
| по 2 мл кожні 6-8 год.
|
| 1 рік – 2 роки
| по 5 мл кожні 6-8 год.
|
| 2-6 років
| по 5-10 мл кожні 6-8 год.
|
| 6-12 років
| по 10-20 мл кожні 6-8 год.
|
Тривалiсть лiкування становить 7 – 15 дiб.
Побічна дія. Побічні ефекти при застосуванні Ріабалузустрічаються рідко, але можливі сухість у роті, порушення акомодації, запор. Ціпобічні дії зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
Протипоказання. Ріабал протипоказаний при глаукомі та гіпертрофіїпростати.
Передозування. Виявляється симптомами, пов’язаними згангліоблокуючою дією. При перевищенні середньої терапевтичної дози у 100 разів- галюцинації, курареподібний ефект (пригнічення дихання). Лікування – штучнавентиляція легенів, очистити шлунок, зробити його промивання, призначити 30 гсульфату натрію (на 250 мл води), щоб викликати пронос, застосування інгібіторівхолінестерази (прозерин 1,0 внутрішньом’язово).
Особливості застосування. Прийом препаратів з антихолінергічною дією можепризвести до підвищення внутрішньоочного тиску. У хворих з гіпертрофієюпростати знижується частота сечовипускання та підвищується максимальний об’ємсечового міхура, що призводить до погіршення дизурії.
Немає протипоказань для приймання препарату в період вагiтностi талактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холінолітична дія препарату можепотенціюватися при одночасному застосуванні антигістамінних засобів,трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину,дизопіраміду.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі 15 – 25 °С. Термін придатності – 3 роки.