ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
РІАБАЛ
(RIABAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прифініум бромід;3-дифенілметилен-1,1-діетил-2-метилпіролідину бромід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки округлої форми з двоопуклоюповерхнею, вкриті цукровою оболонкою, рожевого кольору;
склад: 1 таблетка містить прифініуму броміду 30 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, повідон, кремнію діоксидколоїдний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, тальк, желатин, титанудіоксид, віск карнауби, парафін твердий, сахароза, FD&C червоний № 3.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, групачетвертинних амонійних сполук. Код АТС А03А В18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ріабал вибірково блокує периферичнім-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних ісечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає через гематоенцефалiчнийбар’єр.
Вибірковоблокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, якийутворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідкомцього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчногоміхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреціїсоляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активностіпідшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не впливає негативно нафункцію печінки, нирок, кровотворної тканини.
Фармакокінетика.Препарат слабо абсорбується із травного тракту. Максимальна концентрація усироватці крові 6,76-14,3 нг/мл досягається протягом 2-3 годин після прийомутаблеток. Індивідуальні рівні сироватки характеризуються біекспоненційнимрівнянням, а середній показник часу тривалості періоду напіввиведення становить2,13 год. Кліренс сироватки та нирковий кліренс становить 12,5 та 5,80мл/(хв.кг), відповідно. Виводиться з фекаліями та сечею.
Показання для застосування. Біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикоютравного тракту: гастрит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ентерит,коліт, постгастроектомічний синдром, синдром диспепсії. Біль, пов’язаний зіспазмами та дискінезією жовчовивідних протоків, біль при холециститі,жовчнокам’яній хворобі. Біль при панкреатиті. Біль при спазмах сечового тракту:камені сечового тракту, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт. Застосовуютьпри ендоскопії шлунка та шлунково-кишкової рентгенографії. Застосовують придисменореї.
Спосіб застосування та дози. Таблетки Ріабалу застосовують перорально.
Дітям віком 6-12 років - по 30 мг 2-3 рази на добу.
Дітям від 12 років та дорослим - по 30-60 мг тричі на добу.
При гострому різкому болю дорослим можна призначати 90 мг за одинприйом. Дітям віком до 6 років слід приймати Ріабал у формі сиропу.
Побічна дія. Побічні ефекти при застосуванні Ріабалузустрічаються рідко, але можливі сухість у роті, порушення акомодації, запори.Ці побічні дії зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
Протипоказання. Ріабал протипоказаний при глаукомі та гіпертрофіїпростати III-го ступеня.
Передозування. Симптоми: посилення побічних реакцій, таких яксухість у роті, порушення акомодації, запори.
Лікування: очищення та промивання шлунка, призначення 30 г сульфатунатрію (на 250 мл води) для викликання проносу. Призначення інгібіторівхолінестерази (наприклад, прозерин 1,0 в/м).
Особливості застосування. Прийом препаратів з антихолінергічною дією можепризвести до підвищення внутрішньоочного тиску. У хворих з гіпертрофієюпростати знижується частота сечовипускання та підвищується максимальний об’ємсечового міхура, що призводить до погіршення дизурії.
Немає протипоказань для прийому препарату в період вагітності талактації.
Даний препарат не впливає на інтенсивність уваги, здатністьлюдини керувати транспортним засобом або працювати з устаткуванням, що вимагаєшвидкості психофізичних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холінолітична дія препарату можепотенціюватися при одночасному застосуванні антигістамінних засобів,трициклічних антидепресантів, нейролептиків із групи похідних фенотіазину,дизопіраміду.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15–25°С, у сухомунедоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.