ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

Береш(R) Кальцiй плюс D3

(ВЕRЕS саLсIUм РLUS D3)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми, вкриті плівковоюоболонкою жовтого кольору, на одному боці – з розподілювальною рискою;

склад: 1 таблетка містить кальцію 600 мг (у вигляді 1578 мг кальцію карбонату)і 400 МО вітаміну D₃ (холекальциферол);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповiдон,магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни у комбінації з мінералами. Код АТС А11J B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат,що містить кальцій і холекальциферол.

Кальцій – життєво важливий макроелемент,відіграє важливу роль в електролітному балансі організму. Він необхідний для:формування кісткової тканини, мiнералiзацiї зубiв, скорочення м’язів,проведення нервового імпульсу, згортання крові, зменшення проникностi стiноксосудiв, активацiї ферментiв та де-яких ендокринних залоз; він відіграєцентральну роль у внутрішньоклітинній передачі сигналу і регуляції багатьохметаболічних процесів. Кальцій має протизапальнi, антистресовi,десенсибiлiзуючi противоалергiчнi властивості. Внаслiдок дефiциту кальцiю ворганiзмi може виникати остеопороз, остеомаляцiя, руйнування зубів, судомим’язів, роздратованiсть, безсоння, депресiя, здатнiсть до алергiї, iншiзахворювання. У дiтей може виникнути рахiт, поганий рiст зубiв, судоми,алергози, вiдсталiсть у розвитку тощо.

Вітамін D₃ (холекальциферол) –є активною формою вiтамiну D. Це один з головних регуляторів гомеостазу кальціюта фосфору. Він забезпечує фізіологічні концентрації іонів Са ²⁺ іфосфату в плазмі крові і є необхідним для мінералізації кісток і зубів. ВітамінD₃ збільшує абсорбцію іонів кальцію і фосфатів у тонкому кишечнику ізнижує ниркову екскрецію цих речовин. Дефіцит вітаміну D₃ спричиняєрахіт та уповiльнення загального розвитку у дітей, остеомаляцію та остеопороз удорослих.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Для профілактики остеопорозу таостеомаляції, та як додаток до рiзних видів специфiчного лікування остеопорозу.Препарат рекомендований у всіх випадках, коли спостерігається погане засвоєння,знижена абсорбція або збільшена потреба організму в кальції і вітаміні D₃,при зниженні вмісту кальцію та/або засвоєнні вітаміну D₃, щоособливо важливо для дiтей, підлітків і молодих людей в перiод iнтенсивногозростання, вегетаріанців, людей, які вживають мало молочних продуктів, жінок уперіод менопаузи, людей похилого віку, людей, які не бувають на сонці протягомтривалого часу (наприклад, хронічні хворі, що не виходять з будинку), і дляжінок під час вагітності та лактації.

Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих для профілактикиостеопорозу і збільшення кісткової маси - 1 таблетка на добу. У разінеобхідності, наприклад при ад’ювантному лікуванні остеопорозу та остеомаляціїв осіб літнього віку, ця доза може бути збільшена до 2 таблеток на добу зарекомендацією лікаря. Максимальна разова доза – 2 таблетки. Максимальна добовадоза – 2 таблетки.

Під час вагітності і лактації щоденна доза - 1 таблетка.

Для дітей старше 10 років звичайна доза - 1 таблетка на добу. Таблеткуслід приймати через одну або півтори години після їжі, запиваючи склянкою водиабо фруктового соку. За необхідності таблетку можна поділити на дві частини.

Побічна дія. Зрідка спостерігаються скарги з боку травноїсистеми (метеоризм, запор).

Протипоказання. Підвищена чутливість до окремих компонентів, щовходять до складу препарату, гіперкальціурія, сечокам’яна хвороба, застосуванняінших препаратів вітаміну D, гіперпаратиреоїдизм, гіпервітаміноз D,гіперкальціємія, спричинена іншими причинами. Діти до 10 років.

Передозування. Наслідком гострого або хронічного передозуванняпрепарату є гіперкальціємія, яка обумовлена гiперчутливiстю до вітаміну D.Ознаки гіперкальціємії - анорексія, нудота, блювання, запаморочення, загальнаслабкість, головний біль.

Лікування. Припинити вживання препарату. Слід ввести внутрішньо великукількість рідини і призначити дієту з обмеженою кількістю кальцію.

Особливості застосування. Їжа з високим вмістом харчових волокон, жирів знижуєабсорбцію кальцію, тому пропонується робити перерви між прийомом такої їжі іприйомом препарату.

У періоди вагітності і годування груддю слід враховувати додатковепотрапляння кальцію і вітаміну D з їжею, а також постійно знаходитися піднаглядом лікаря.

Вплив на здатність керувати автомобілем.

Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керуватиавтомобілем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Уникати прийому препарату з іншимилікарськими засобами, які містять вітамін D₃ і кальцій, щоб уникнутипередозування і розвитку гіперкальціємії. Принаймні, повинно пройти 3 годиниміж прийомом препарату і прийомом антацидів, фторхінолонів, тетрациклінів,фенітоїну, пеніциламіну, ліків, що містять біфосфонати, через можливу втрату ефективності.При одночасному застосуванні з діуретиками тіазидного ряду необхідно порадитисяз лікарем і приймати препарат під наглядом лікаря, через те що тіазиднідіуретики зменшують екскрецію кальцію із сечею і при одночасному застосуваннізростає ризик розвитку гіперкальціємії.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухомумісці, при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 2 роки.