ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КАЛЬЦЕМІН
(СALCEMIN(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: капсулоподібнітаблетки білого кольору;
склад: 1 таблетка містить: кальцію цитрату – 842 мг, кальцію карбонату – 202мг, що відповідає 250 мг іонізованого кальцію, вітаміну D3 – 50 МО, цинку –2мг, міді – 0,5 мг, марганцю – 0,5 мг, бору – 50 мкг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,кислота стеаринова, гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магніюстеарат, штучний барвник (титану діоксид), поліетиленгліколь, кальцію фосфат,мальтодекстрин, натрію лаурилсульфат, желатин, цукор, крохмаль, олія бавовняна,глютен, акація, натрію цитрат, DL-альфа-токоферол.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кальцій у комбінації з іншими препаратами.
Код АТС А12АХ.
Фармакологічнівластивості. Кальцій єважливим структурним компонентом кісткової тканини, забезпечує нормальнупроникність судинної стінки, міжнейронну і нервово-м’язову провідність,автоматизм серця, бере участь у скороченні поперечно-смугастих і гладкихм’язів, зсіданні крові. Кальція карбонат є сіллю з найбільшим вмістомелементарного кальцію. Кальцію цитрат зменшує залежність біодоступностіпрепарату від стану шлунково-кишкового тракту та стадії травлення, знижує ризиккаменеутворення в сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, а також знижуєнадлишкову активність паратгормону.
Вітамін D сприяє нормальному засвоєнню кальцію і його участі в побудові ірегенерації кісткової тканини.
Цинк – складовий компонент понад 200 ферментів, які беруть участь у синтезібілків, нуклеїнових кислот, відповідальних за генну експресію, ріст івідновлення клітин. Забезпечує нормальну активність лужної фосфатази.
Мідь бере участь у синтезі колагену та еластину, перешкоджаючидемінералізації кісток.
Марганець нормалізує синтез глікозаміногліканів, необхідних для формуваннякісткової і хрящової тканини. Дублює калійзберігаючі функції вітаміну D.
Боррегулює активність паратгормону і через нього – обмін кальцію, магнію, фосфоруі холекальциферолу. Незалежно від вітаміну D3 впливає на обмін кальцію, фосфоруі магнію.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Для профілактики і терапії захворюваньопорно-рухового апарату; із метою корекції порушень кальцієвого обміну впохилому віці, особливо в період менопаузи; для усунення дефіциту інормалізації засвоєння кальцію при вагітності та лактації, у період активногоросту дітей і підлітків, при посттравматичних станах; у комплексі лікуваннярадіаційних ушкоджень; як препарат супроводу на фоні тривалого прийомугормональних засобів.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 роківзастосовувати по 1 таблетці 2 рази на добу, дітям від 5 до 12 років – по 1таблетці 1 раз на добу перед або під час їжі, запиваючи водою, молоком абофруктовими соками. Тривалість прийому – 2 – 4 тижні. При використанні якпрепарат супроводу на фоні гормональної терапії, а також у пацієнтів похилоговіку доза і тривалість прийому визначаються індивідуально. Суворих обмеженьщодо тривалості прийому немає. Максимальна добова доза становить 4 таблетки длядорослих і 2 таблетки для дітей віком від 5 до 12 років.
Побічна дія. Може спостерігатися при передозуванні або підвищенійіндивідуальній чутливості до інгредієнтів препарату. Наймовірніша – відчуттяпомірної нудоти, у винятково поодиноких випадках – алергічні реакції.
Передозування. Для препарату Кальцемін передозування неописане. У разі перевищення дози рекомендується симптоматичне лікування –промивання шлунка, велика кількість питва, дієта з низьким вмістом кальцію.
Протипоказання.Підвищенаіндивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічніреакції).
Особливості застосування. Дітям до 5 років призначають лише за суворимипоказаннями під медичним наглядом. Не порушувати режиму дозування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісне застосування ізантагоністами кальцію.
Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темномумісці при кімнатній температурі. Термін придатності – 3 роки.